- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00502918
Viabilidad clínica del Monitor de parto computarizado (CLM) - Aplicación del corazón (HA)
Estudio de Viabilidad - Viabilidad Clínica del Monitor Laboral Computarizado (CLM) - Aplicación del Corazón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año nacen millones de bebés en todo el mundo. Sin embargo, a pesar de los grandes avances en la tecnología médica, el método utilizado para obtener el parámetro más crítico en el manejo del trabajo de parto, la dilatación del cuello uterino, sigue siendo un examen vaginal (manual). Este examen vaginal, destinado a estimar la dilatación del cuello uterino y el progreso de la cabeza del bebé, es inexacto, discontinuo e implica el riesgo de infección tanto para el feto como para la madre. También es incómodo para la madre. Las consecuencias de las infecciones o el retraso en el tratamiento pueden variar desde simples complicaciones hasta daños irreversibles. La detección temprana de patrones anormales de progreso del trabajo de parto podría prevenir complicaciones y acortar el proceso de trabajo de parto y la hospitalización, ahorrando así agravaciones y costos.
Para gestionar verdaderamente el proceso laboral, se requiere un sistema de gestión laboral. Se espera que dicho sistema proporcione al personal de obstetricia el flujo de información precisa, continua y en tiempo real, como la dilatación del cuello uterino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Tel - Aviv, Israel
- Tel Aviv soraski medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas derivadas al centro de maternidad en trabajo de parto activo (dilatación y contracción de 3 cm)
- Edad gestacional 37-42 semanas. (GEORGIA)
- Feto único.
- Sujetos que entienden, aceptan y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con placentación anormal (placenta previa) -
- Presentación fetal anormal (presentación de nalgas).
- Antecedentes maternos de VIH y/o hepatitis transmisible por sangre y/o herpes genital activo.
- Necesidad de parto inmediato (prolapso del cordón o sospecha de desprendimiento de placenta)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Monitoreo del movimiento cardíaco fetal
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto
|
Durante el trabajo de parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-07-AM-279-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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