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Viabilidad clínica del Monitor de parto computarizado (CLM) - Aplicación del corazón (HA)

27 de diciembre de 2009 actualizado por: Barnev Ltd

Estudio de Viabilidad - Viabilidad Clínica del Monitor Laboral Computarizado (CLM) - Aplicación del Corazón

El estudio es un estudio de factibilidad para verificar la posibilidad de rastrear la frecuencia cardíaca del feto y traducir el resultado al progreso del trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año nacen millones de bebés en todo el mundo. Sin embargo, a pesar de los grandes avances en la tecnología médica, el método utilizado para obtener el parámetro más crítico en el manejo del trabajo de parto, la dilatación del cuello uterino, sigue siendo un examen vaginal (manual). Este examen vaginal, destinado a estimar la dilatación del cuello uterino y el progreso de la cabeza del bebé, es inexacto, discontinuo e implica el riesgo de infección tanto para el feto como para la madre. También es incómodo para la madre. Las consecuencias de las infecciones o el retraso en el tratamiento pueden variar desde simples complicaciones hasta daños irreversibles. La detección temprana de patrones anormales de progreso del trabajo de parto podría prevenir complicaciones y acortar el proceso de trabajo de parto y la hospitalización, ahorrando así agravaciones y costos.

Para gestionar verdaderamente el proceso laboral, se requiere un sistema de gestión laboral. Se espera que dicho sistema proporcione al personal de obstetricia el flujo de información precisa, continua y en tiempo real, como la dilatación del cuello uterino.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel - Aviv, Israel
        • Tel Aviv soraski medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parturientas referidas al centro de maternidad en trabajo de parto activo (3cm - 7 cm) dilatación y contracción

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Parturientas derivadas al centro de maternidad en trabajo de parto activo (dilatación y contracción de 3 cm)
  2. Edad gestacional 37-42 semanas. (GEORGIA)
  3. Feto único.
  4. Sujetos que entienden, aceptan y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres con placentación anormal (placenta previa) -
  2. Presentación fetal anormal (presentación de nalgas).
  3. Antecedentes maternos de VIH y/o hepatitis transmisible por sangre y/o herpes genital activo.
  4. Necesidad de parto inmediato (prolapso del cordón o sospecha de desprendimiento de placenta)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Monitoreo del movimiento cardíaco fetal
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto
Durante el trabajo de parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-07-AM-279-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trabajo

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