- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00502918
Клиническая осуществимость компьютеризированного монитора родов (CLM) - приложения для работы с сердцем (HA)
Технико-экономическое обоснование - Клиническая осуществимость компьютеризированного монитора родов (CLM) - Приложение для сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в мире рождаются миллионы детей. Тем не менее, несмотря на большой прогресс в медицинской технике, методом, используемым для получения наиболее важного параметра ведения родов - раскрытия шейки матки, остается влагалищное (мануальное) исследование. Это вагинальное исследование, предназначенное для оценки раскрытия шейки матки и продвижения головы ребенка, является неточным, непостоянным и сопряжено с риском инфицирования как плода, так и матери. Неудобно и маме. Последствия инфекций или несвоевременного лечения могут варьироваться от простых осложнений до необратимых повреждений. Раннее обнаружение аномальных паттернов течения родов может предотвратить осложнения и сократить родовой процесс и госпитализацию, тем самым сэкономив как на обострениях, так и на затратах.
Чтобы по-настоящему управлять трудовым процессом, необходима система управления трудом. Ожидается, что такая система обеспечит акушерский персонал потоком точной, непрерывной информации в режиме реального времени, например, о раскрытии шейки матки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel - Aviv, Израиль
- Tel Aviv soraski medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Роженицы, обратившиеся в родильный дом в состоянии активных родов (расширение и сужение 3 см)
- Срок беременности 37-42 недели. (Джорджия)
- Одиночный плод.
- Субъекты, которые поняли, согласились и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Женщины с аномальной плацентацией (предлежание плаценты) -
- Аномальное предлежание плода (тазовое предлежание).
- Материнский анамнез ВИЧ и/или гепатита, передающегося через кровь, и/или активного генитального герпеса.
- Необходимость немедленных родов (выпадение пуповины или подозрение на отслойку плаценты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Наблюдение за сердцебиением плода
Временное ограничение: Во время родов
|
Во время родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-07-AM-279-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .