Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая осуществимость компьютеризированного монитора родов (CLM) - приложения для работы с сердцем (HA)

27 декабря 2009 г. обновлено: Barnev Ltd

Технико-экономическое обоснование - Клиническая осуществимость компьютеризированного монитора родов (CLM) - Приложение для сердца

Исследование представляет собой технико-экономическое обоснование для проверки возможности отслеживания частоты сердечных сокращений плода и перевода результатов в ход родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно в мире рождаются миллионы детей. Тем не менее, несмотря на большой прогресс в медицинской технике, методом, используемым для получения наиболее важного параметра ведения родов - раскрытия шейки матки, остается влагалищное (мануальное) исследование. Это вагинальное исследование, предназначенное для оценки раскрытия шейки матки и продвижения головы ребенка, является неточным, непостоянным и сопряжено с риском инфицирования как плода, так и матери. Неудобно и маме. Последствия инфекций или несвоевременного лечения могут варьироваться от простых осложнений до необратимых повреждений. Раннее обнаружение аномальных паттернов течения родов может предотвратить осложнения и сократить родовой процесс и госпитализацию, тем самым сэкономив как на обострениях, так и на затратах.

Чтобы по-настоящему управлять трудовым процессом, необходима система управления трудом. Ожидается, что такая система обеспечит акушерский персонал потоком точной, непрерывной информации в режиме реального времени, например, о раскрытии шейки матки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel - Aviv, Израиль
        • Tel Aviv soraski medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Роженицы, направленные в родильный дом в активном родовом процессе (3 см - 7 см) с раскрытием и сужением

Описание

Критерии включения:

  1. Роженицы, обратившиеся в родильный дом в состоянии активных родов (расширение и сужение 3 см)
  2. Срок беременности 37-42 недели. (Джорджия)
  3. Одиночный плод.
  4. Субъекты, которые поняли, согласились и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Женщины с аномальной плацентацией (предлежание плаценты) -
  2. Аномальное предлежание плода (тазовое предлежание).
  3. Материнский анамнез ВИЧ и/или гепатита, передающегося через кровь, и/или активного генитального герпеса.
  4. Необходимость немедленных родов (выпадение пуповины или подозрение на отслойку плаценты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наблюдение за сердцебиением плода
Временное ограничение: Во время родов
Во время родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-07-AM-279-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться