- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00502918
Fattibilità clinica del monitor del lavoro computerizzato (CLM) - Applicazione cardiaca (HA)
Studio di fattibilità -Fattibilità clinica del monitor computerizzato del lavoro (CLM) -Applicazione cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno, milioni di bambini nascono in tutto il mondo. Tuttavia, nonostante i grandi progressi della tecnologia medica, il metodo utilizzato per ottenere il parametro più critico nella gestione del travaglio, la dilatazione della cervice, rimane un esame vaginale (manuale). Questo esame vaginale, volto a stimare la dilatazione della cervice e l'andamento della testa del bambino, è impreciso, discontinuo e comporta il rischio di infezione sia per il feto che per la madre. È anche scomodo per la madre. Le conseguenze delle infezioni o del trattamento ritardato possono variare da semplici complicazioni a danni irreversibili. La diagnosi precoce di modelli anormali di avanzamento del travaglio potrebbe prevenire complicazioni e abbreviare il processo del travaglio e il ricovero, risparmiando così sia l'aggravamento che i costi.
Per gestire veramente il processo lavorativo, è necessario un sistema di gestione del lavoro. Tale sistema dovrebbe fornire al personale ostetrico un flusso di informazioni accurate, continue e in tempo reale, come la dilatazione della cervice.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel - Aviv, Israele
- Tel Aviv soraski medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in travaglio inviate al centro di maternità in travaglio attivo (dilatazione e contrazione di 3 cm)
- Età gestazionale 37-42 settimane. (AG)
- Singolo feto.
- Soggetti che hanno compreso, concordato e firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne con placentazione anormale (Placenta previa) -
- Presentazione fetale anormale (presentazione podalica).
- Storia materna di HIV e/o epatite trasmessa dal sangue e/o herpes genitale attivo.
- Necessità di parto immediato (prolasso del cordone o sospetto distacco della placenta)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Monitoraggio del movimento cardiaco fetale
Lasso di tempo: Durante il travaglio
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Durante il travaglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-07-AM-279-CTIL
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Prove cliniche su CLM - Applicazione cuore sistema di monitoraggio continuo HA
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