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Fattibilità clinica del monitor del lavoro computerizzato (CLM) - Applicazione cardiaca (HA)

27 dicembre 2009 aggiornato da: Barnev Ltd

Studio di fattibilità -Fattibilità clinica del monitor computerizzato del lavoro (CLM) -Applicazione cardiaca

Lo studio è uno studio di fattibilità per verificare la possibilità di tracciare la frequenza cardiaca del feto e tradurre l'esito nell'andamento del travaglio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno, milioni di bambini nascono in tutto il mondo. Tuttavia, nonostante i grandi progressi della tecnologia medica, il metodo utilizzato per ottenere il parametro più critico nella gestione del travaglio, la dilatazione della cervice, rimane un esame vaginale (manuale). Questo esame vaginale, volto a stimare la dilatazione della cervice e l'andamento della testa del bambino, è impreciso, discontinuo e comporta il rischio di infezione sia per il feto che per la madre. È anche scomodo per la madre. Le conseguenze delle infezioni o del trattamento ritardato possono variare da semplici complicazioni a danni irreversibili. La diagnosi precoce di modelli anormali di avanzamento del travaglio potrebbe prevenire complicazioni e abbreviare il processo del travaglio e il ricovero, risparmiando così sia l'aggravamento che i costi.

Per gestire veramente il processo lavorativo, è necessario un sistema di gestione del lavoro. Tale sistema dovrebbe fornire al personale ostetrico un flusso di informazioni accurate, continue e in tempo reale, come la dilatazione della cervice.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel - Aviv, Israele
        • Tel Aviv soraski medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in travaglio inviate al centro maternità in travaglio attivo (3 cm - 7 cm) dilatazione e contrazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne in travaglio inviate al centro di maternità in travaglio attivo (dilatazione e contrazione di 3 cm)
  2. Età gestazionale 37-42 settimane. (AG)
  3. Singolo feto.
  4. Soggetti che hanno compreso, concordato e firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Donne con placentazione anormale (Placenta previa) -
  2. Presentazione fetale anormale (presentazione podalica).
  3. Storia materna di HIV e/o epatite trasmessa dal sangue e/o herpes genitale attivo.
  4. Necessità di parto immediato (prolasso del cordone o sospetto distacco della placenta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Monitoraggio del movimento cardiaco fetale
Lasso di tempo: Durante il travaglio
Durante il travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-07-AM-279-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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