- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00502918
Klinisk gjennomførbarhet av datastyrt arbeidsmonitor (CLM) - Hjerteapplikasjon (HA)
Feasibility Study -Clinical Feasibility of Computerized Labor Monitor (CLM) -Hjerteapplikasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år blir millioner av babyer født over hele verden. Likevel, til tross for store fremskritt innen medisinsk teknologi, forblir metoden som brukes for å oppnå den mest kritiske parameteren i arbeidsledelse - cervix dilatation, en vaginal (manuell) undersøkelse. Denne vaginale undersøkelsen, beregnet på å estimere utvidelsen av livmorhalsen og utviklingen av babyens hode, er unøyaktig, ikke-kontinuerlig og innebærer risiko for infeksjon for både foster og mor. Det er også ubehagelig for moren. Konsekvensene av infeksjoner eller forsinket behandling kan variere fra enkle komplikasjoner til irreversible skader. Tidlig oppdagelse av unormale mønstre for fødselsfremgang kan forhindre komplikasjoner og forkorte fødselsprosessen og sykehusinnleggelse, og dermed spare både forverring og kostnader.
For å virkelig administrere arbeidsprosessen kreves et arbeidsledelsessystem. Et slikt system forventes å gi det obstetriske personalet flyt av nøyaktig, kontinuerlig sanntidsinformasjon, for eksempel livmorhalsdilatasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel - Aviv, Israel
- Tel Aviv soraski medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødende kvinner henvist til fødesenteret i aktiv fødsel (3 cm dilatasjon og sammentrekning)
- Svangerskapsalder 37-42 uker. (GA)
- Enkelt foster.
- Forsøkspersoner som forstår, samtykket og undertegnet skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med unormal placentasjon (Placenta previa) -
- Unormal fosterpresentasjon (setepresentasjon).
- Mors historie med HIV og/eller blodoverført hepatitt og/eller aktiv genital herpes.
- Behov for umiddelbar fødsel (strengprolaps eller mistanke om morkakeavbrudd)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overvåking av fosterets hjertebevegelse
Tidsramme: Under fødselen
|
Under fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TASMC-07-AM-279-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeid
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt
Kliniske studier på CLM - HA Continuous Monitoring System Hjerteapplikasjon
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health ResearchFullført
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Medical University of ViennaRekrutteringGraviditetskomplikasjoner | Blodsukker | Svangerskapsdiabetes | GDM | CgmØsterrike
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsMedtronicFullførtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Perioperativ omsorgNederland
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...RekrutteringSukkersyke | Dysglykemi | Peroperativ komplikasjon | Sirkulasjons; KomplikasjonerDanmark
-
Christian S. MeyhoffZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...Har ikke rekruttert ennåSukkersyke | Dysglykemi | Peroperativ komplikasjonDanmark
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationFullførtDiabetes mellitus, type 1Norge
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsFullførtDiabetes mellitus, type 1Nederland
-
Stanford UniversityFullførtGraviditetskomplikasjonerForente stater