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Viabilidade Clínica do Monitor de Parto Computadorizado (CLM) -Aplicação do Coração (HA)

27 de dezembro de 2009 atualizado por: Barnev Ltd

Estudo de Viabilidade - Viabilidade Clínica do Monitor de Parto Computadorizado (CLM) - Aplicação Cardíaca

O estudo é um estudo de viabilidade para verificar a possibilidade de rastrear a frequência cardíaca do feto e traduzir o resultado para o andamento do trabalho de parto

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os anos, milhões de bebês nascem em todo o mundo. No entanto, apesar dos grandes avanços na tecnologia médica, o método usado para obter o parâmetro mais crítico na gestão do trabalho de parto - a dilatação do colo do útero, continua a ser um exame vaginal (manual). Este exame vaginal, destinado a estimar a dilatação do colo do útero e o progresso da cabeça do bebê, é impreciso, descontínuo e envolve risco de infecção tanto para o feto quanto para a mãe. Também é desconfortável para a mãe. As consequências de infecções ou atraso no tratamento podem variar de complicações simples a danos irreversíveis. A detecção precoce de padrões anormais de progresso do trabalho de parto pode prevenir complicações e encurtar o processo de trabalho de parto e a hospitalização, economizando assim agravamento e custos.

Para gerenciar verdadeiramente o processo de trabalho, é necessário um sistema de gerenciamento de trabalho. Espera-se que tal sistema forneça à equipe obstétrica um fluxo de informações precisas, contínuas e em tempo real, como a dilatação do colo do útero.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel - Aviv, Israel
        • Tel Aviv soraski medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parturientes encaminhadas à maternidade em trabalho de parto ativo (3cm - 7 cm) dilatação e contração

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Parteiras encaminhadas para a maternidade em trabalho de parto ativo (3cm de dilatação e contração)
  2. Idade gestacional 37-42 semanas. (GA)
  3. Feto Único.
  4. Sujeitos que entenderam, concordaram e assinaram o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres com placentação anormal (Placenta prévia) -
  2. Apresentação fetal anormal (apresentação pélvica).
  3. História materna de HIV e/ou hepatite transmitida pelo sangue e/ou herpes genital ativo.
  4. Necessidade de parto imediato (prolapso de cordão ou suspeita de descolamento prematuro da placenta)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Monitoramento do movimento cardíaco fetal
Prazo: Durante o trabalho de parto
Durante o trabalho de parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-07-AM-279-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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