- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00502918
Viabilidade Clínica do Monitor de Parto Computadorizado (CLM) -Aplicação do Coração (HA)
Estudo de Viabilidade - Viabilidade Clínica do Monitor de Parto Computadorizado (CLM) - Aplicação Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, milhões de bebês nascem em todo o mundo. No entanto, apesar dos grandes avanços na tecnologia médica, o método usado para obter o parâmetro mais crítico na gestão do trabalho de parto - a dilatação do colo do útero, continua a ser um exame vaginal (manual). Este exame vaginal, destinado a estimar a dilatação do colo do útero e o progresso da cabeça do bebê, é impreciso, descontínuo e envolve risco de infecção tanto para o feto quanto para a mãe. Também é desconfortável para a mãe. As consequências de infecções ou atraso no tratamento podem variar de complicações simples a danos irreversíveis. A detecção precoce de padrões anormais de progresso do trabalho de parto pode prevenir complicações e encurtar o processo de trabalho de parto e a hospitalização, economizando assim agravamento e custos.
Para gerenciar verdadeiramente o processo de trabalho, é necessário um sistema de gerenciamento de trabalho. Espera-se que tal sistema forneça à equipe obstétrica um fluxo de informações precisas, contínuas e em tempo real, como a dilatação do colo do útero.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel - Aviv, Israel
- Tel Aviv soraski medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parteiras encaminhadas para a maternidade em trabalho de parto ativo (3cm de dilatação e contração)
- Idade gestacional 37-42 semanas. (GA)
- Feto Único.
- Sujeitos que entenderam, concordaram e assinaram o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres com placentação anormal (Placenta prévia) -
- Apresentação fetal anormal (apresentação pélvica).
- História materna de HIV e/ou hepatite transmitida pelo sangue e/ou herpes genital ativo.
- Necessidade de parto imediato (prolapso de cordão ou suspeita de descolamento prematuro da placenta)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Monitoramento do movimento cardíaco fetal
Prazo: Durante o trabalho de parto
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Durante o trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-07-AM-279-CTIL
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