Kliniczna wykonalność skomputeryzowanego monitora pracy (CLM) - Heart Application (HA)
Studium wykonalności - Kliniczna wykonalność skomputeryzowanego monitora pracy (CLM) - Aplikacja serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku na całym świecie rodzą się miliony dzieci. Jednak pomimo ogromnego postępu techniki medycznej, metoda pozwalająca na uzyskanie najbardziej krytycznego parametru w prowadzeniu porodu – rozwarcia szyjki macicy, pozostaje badaniem przezpochwowym (manualnym). To badanie pochwy, mające na celu ocenę rozwarcia szyjki macicy i zaawansowania główki dziecka, jest niedokładne, nieciągłe i wiąże się z ryzykiem zakażenia zarówno płodu, jak i matki. Jest to również niewygodne dla matki. Konsekwencje infekcji lub opóźnionego leczenia mogą obejmować zarówno proste komplikacje, jak i nieodwracalne uszkodzenia. Wczesne wykrycie nieprawidłowych wzorców postępu porodu może zapobiec powikłaniom i skrócić proces porodu oraz hospitalizację, oszczędzając w ten sposób zarówno nasilenia, jak i kosztów.
Aby naprawdę zarządzać procesem pracy, wymagany jest system zarządzania pracą. Oczekuje się, że taki system zapewni personelowi położniczemu przepływ dokładnych, ciągłych informacji w czasie rzeczywistym, takich jak rozwarcie szyjki macicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel - Aviv, Izrael
- Tel Aviv soraski medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzące kobiety skierowane do ośrodka położniczego w aktywnym porodzie (rozwarcie i skurcz 3 cm)
- Wiek ciążowy 37-42 tygodnie. (GA)
- Pojedynczy płód.
- Osoby, które zrozumiały, zgodziły się i podpisały formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z nieprawidłowym łożyskiem (Placenta previa) -
- Nieprawidłowa prezentacja płodu (prezentacja zamka).
- Wywiad matki z wirusem HIV i/lub przenoszonym przez krew zapaleniem wątroby i/lub czynną opryszczką narządów płciowych.
- Konieczność natychmiastowego porodu (wypadnięcie pępowiny lub podejrzenie odklejenia się łożyska)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Monitorowanie ruchu serca płodu
Ramy czasowe: Podczas porodu
|
Podczas porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-07-AM-279-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .