Klinická proveditelnost počítačového monitoru porodu (CLM) – aplikace srdce (HA)
Studie proveditelnosti – Klinická proveditelnost počítačového monitoru práce (CLM) – Aplikace srdce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok se po celém světě narodí miliony dětí. Navzdory velkému pokroku v lékařské technice však metodou používanou k získání nejkritičtějšího parametru v řízení porodu – dilatace děložního čípku, zůstává vaginální (manuální) vyšetření. Toto vaginální vyšetření, jehož účelem je odhadnout dilataci děložního čípku a postup hlavičky dítěte, je nepřesné, nekontinuální a zahrnuje riziko infekce pro plod i matku. Je to nepříjemné i matce. Následky infekcí nebo opožděné léčby se mohou pohybovat od jednoduchých komplikací až po nevratné poškození. Včasné odhalení abnormálních vzorců průběhu porodu by mohlo předejít komplikacím a zkrátit porodní proces a hospitalizaci, a tím ušetřit jak zhoršení, tak náklady.
Pro skutečné řízení pracovního procesu je nutný systém řízení práce. Očekává se, že takový systém poskytne porodnickému personálu tok přesných, nepřetržitých informací v reálném čase, jako je dilatace děložního čípku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel - Aviv, Izrael
- Tel Aviv soraski medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodící ženy odkázány do mateřského centra při aktivním porodu (3 cm dilatace a kontrakce)
- Gestační věk 37-42 týdnů. (GA)
- Jediný plod.
- Subjekty, které pochopily, souhlasily a podepsaly formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s abnormální placentací (Placenta previa) -
- Abnormální prezentace plodu (prezentace koncem pánevním).
- HIV a/nebo krví přenosná hepatitida a/nebo aktivní genitální herpes v anamnéze matky.
- Potřeba okamžitého porodu (prolaps pupečníku nebo podezření na abrupci placenty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sledování pohybu srdce plodu
Časové okno: Během porodu
|
Během porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ariel Many, MD, Sackler School od Medicine , Tel Aviv University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TASMC-07-AM-279-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .