다한증 선조체 병변을 동반한 이차성 국소 근긴장이상 치료를 위한 운동 및 전운동피질 자극술 : 안전성 및 유효성 평가 (CORDYS)

파일럿 연구에는 6개 센터(Clermont-Ferrand, Bordeaux, Paris, Créteil, Lyon 및 Grenoble)가 포함되었습니다.

연구 진행:

• 카이루지컬 시술 전 3개월 ~ 1개월 : 프로토콜에 포함될 수 있는 환자의 선택.
• 카이루지컬 개입 전 15일 ~ 8일: 포함 방문.
• 수술 단계: 마취 상태에서 신경자극기와 그 구성요소를 이식하고 자극 매개변수를 조정합니다.
• 카이루지컬 중재 ​​후 1개월 : 모든 것이 정상인지 확인(바람직하지 않은 이벤트 감지)
• chirurgical 개입 후 2개월에서 5개월 사이: 무작위 배정(이중 맹검): 자극기를 On 또는 Off 위치에 놓습니다.
• 카이루지컬 중재 ​​후 5개월 : 모든 환자의 자극기는 그들이 속한 그룹에 관계없이 한 달 동안 중단됩니다.
• 카이루지컬 개입 후 6개월~9개월: 자극기를 켜거나 끕니다(첫 번째 기간과 교차).
• 카이루지컬 중재 ​​후 9개월에서 13개월: 모든 환자의 자극기는 그들이 속한 그룹에 관계없이 4개월 동안 시작됩니다.
• 카이루지컬 중재 ​​후 13개월: 연구 종료