국소 손 근긴장 이상 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극
2016년 5월 13일 업데이트: University of Minnesota
국소 손 근긴장 이상증에 대한 저주파 반복 경두개 자기 자극의 다중 세션: 임상적 및 생리학적 효과
이 연구는 임상 변화에 대한 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 반복 투여의 단기 효과를 조사하고 FHD 환자에서 활성화된 운동 시스템의 rTMS에 대한 신경생리학적 반응을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 저주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 피질내 억제를 강화하는 능력은 초점성 손 근긴장 이상(FHD)에서 잠재적인 치료 개입으로 사용하도록 동기를 부여했습니다.
이 예비 조사에서 우리는 FHD에서 rTMS의 여러 세션의 생리학적 및 행동적 효과를 평가했습니다.
방법: FHD가 있는 12명의 환자는 반대측 등쪽 전운동 피질(dPMC)에 대해 1Hz rTMS의 5일 세션을 받았습니다.
환자는 연필을 들고 rTMS 동안 근긴장 증상을 일으키지 않는 동작을 했습니다.
우리는 활성이지만 비긴장 운동 상태가 rTMS의 유익한 효과를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
5명의 추가 환자가 sham-rTMS 프로토콜을 받았습니다.
모터 유발 전위의 AUC(Area Under Curve)와 피질 침묵 기간(CSP)을 각각 측정하여 피질 척수 흥분성과 피질 내 억제의 변화를 평가했습니다.
행동 측정에는 필기 및 주관적 보고 중 펜의 힘과 속도가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Program in Physical Therapy, University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 작업별 초점 손 디스토니아
제외 기준:
- FHD 이외의 모든 신경학적 상태
- 디스토니아에 대한 약물
- 최근 3개월 이내 보툴리눔 독소
- 발작 이력
- 임신
- 이식된 의료 기기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 억제 RTMS
반복적 경두개 자기 자극: 1Hz rTMS, 1800 펄스, 전운동 피질에 전달됨.
환자는 연필을 들고 rTMS 동안 근긴장 증상을 일으키지 않는 동작을 했습니다.
중재는 5일 동안 매일 전달되었습니다.
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rTMS
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 RTMS
가짜 반복 경두개 자기 자극: 1Hz rTMS, 1800 펄스, 전운동 피질에 전달.
환자는 연필을 들고 rTMS 동안 근긴장 증상을 일으키지 않는 동작을 했습니다.
중재는 5일 동안 매일 전달되었습니다.
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가짜 RTMS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 침묵 기간
기간: 기준선 및 5일차
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피험자는 로드 셀에 연결된 스트레인 게이지에 대해 집게 손가락의 등척성 외전 수축을 수행했습니다.
단일 TMS 펄스는 수축 개시 후 2-3초에 적용되었고 피험자는 자극 후 2-3초 후에 이완하도록 지시받았다.
CSP의 지속 시간은 시도별로 측정되었으며 첫 번째 중첩된 TMS 유발 EMG 스파이크(시작) 및 자극 전 EMG 신호의 50%로 활동 복귀(오프셋)에 의해 기술되었습니다.
평균 CSP 기간은 각 측정 블록에 대해 계산되었습니다.
CSP의 기간은 자극된 피질 영역에서 피질내 GABAergic 시냅스 매개 억제와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.
CSP의 측정은 피험자 그룹 내에서 개입의 효과를 결정하기 위한 반복 측정 연구에서 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다(Orth and Rothwell 2004; Borich et al., 2009).
값은 가장 늦은 시점에서 기록된 값에서 가장 이른 시점을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Teresa J Kimberley, PhD, PT, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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University of TehranStanford University완전한
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음