보툴리눔 톡신 10주 이하 vs 12주 이상 주사 간격의 유효성 및 안전성

우리 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 12주 이상의 간격으로 주사를 받은 환자와 비교하여 10주 이하의 간격으로 보툴리눔 독소 주사를 받은 환자 사이에 안전성 또는 효능에 차이가 있는지 확인합니다.

목적 2: 10주 또는 그보다 짧은 간격으로 주사하는 것을 선호하지만 보험 회사가 12주 간격을 의무화한 환자가 10주에 주사를 받는 환자에 비해 건강 관련 삶의 질이 더 나쁜지 확인하기 위해 또는 더 짧은 간격.

이 프로젝트는 두 가지 분석으로 구성되어 있으며 각각 목표 1과 2를 달성하도록 설계되었습니다. 두 가지 목표를 위해 텍사스 대학교 사우스웨스턴 메디컬 센터 운동 장애의 보툴리눔 독소 주사 클리닉에서 추적되는 참가 기준을 충족하는 연속 환자를 초대합니다. 학부. 이메일로 관리되는 삶의 질 설문조사에 참여하여 데이터 수집에 동의하는 참가자는 임상 데이터(용량, 주사 부위, 주사 간격, 부작용, 인구 통계 및 진단 포함)의 추상화를 위해 조사관이 의료 기록을 검토하게 됩니다. ). 또한 환자는 보툴리눔 독소 주사 방문 후 등록 방문 날짜에 두 개 이상의 설문 ​​조사 도구를 작성합니다. 완성된 조사 도구는 1) SF-36 건강 설문지 및 2) 피험자가 보툴리눔 독소 주사를 받고 있는 특정 상태에 적용할 수 있도록 선택된 질병별 HRQoL 조사입니다. 여러 조건에 대해 주사를 받는 환자는 치료를 받고 있는 각 조건에 대한 설문 조사를 받게 됩니다. 환자의 특정 상태에 따라 선택적으로 사용되는 질병 특이적 척도는 다음과 같습니다.

• 안검연축장애지수
• 두개경추 근긴장이상 설문지(CDQ-24)
• 팔 디스토니아 장애 척도(ADDS)
• 반쪽 안면 경련 척도(HSF-7)
• 악구강 디스토니아 설문지(OMDQ-25)
• 경련 척도(SQoL-6D)

분석을 위해 환자는 가장 최근의 보툴리눔 독소 치료 사이의 경과 시간을 기준으로 두 그룹(10주 이하의 주사 간 간격 및 12주 이상의 주사 간 간격)으로 구분됩니다. 임상 및 설문 조사 데이터를 분석하여 두 그룹 간에 차이가 있는지 확인합니다.