암 환자의 수면 장애 측정
간략한 수면 장애 척도: 암 환자의 수면 장애 측정
목표:
주요 목표:
- 척도를 Pittsburgh Sleep Quality Index와 연관시켜 단기 수면 장애 척도(BSDS)의 동시 기준 관련 유효성을 확립합니다.
- 탐색적 요인분석을 통해 BSDS의 구성타당도를 평가한다.
- 수면 장애의 가능한 예측 인자를 조사합니다.
- Cronbach 계수 알파와 검사-재검사 신뢰도를 이용하여 BSDS의 신뢰도를 평가한다.
- 수면 장애와 관련된 요법으로 치료하기 전, 치료 4주 동안 및 치료 완료 시 동일한 환자 그룹(n = 60)에게 BSDS를 투여하여 BSDS의 민감도를 평가합니다.
- 지역 사회에 거주하는 성인 샘플에서 BSDS의 심리 측정 속성을 평가합니다.
보조 목표:
1. 일주일 동안 액티그래프를 착용할 환자의 작은 샘플에서 파일럿 데이터를 얻기 위해.
연구 개요
상세 설명
여러 시점에서 설문 조사를 완료한 환자:
이 연구는 연구원들에게 암 치료 중에 발생할 수 있는 수면 패턴의 변화에 대해 알려줄 것입니다. 참가자는 흑색종 클리닉에서 모집됩니다.
이 연구에 참여하는 데 동의하면 암 치료 중에 수면, 증상 및 기분에 대해 묻는 세 가지 서면 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다. 11번의 진료소 방문 중에 암 치료 전, 도중 및 후에 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
또한 집에서 몇 시에 잠자리에 드는지, 밤에 일어나는지, 몇 시에 일어나는지 기록하는 수면 일기를 작성해야 합니다. 일주일 동안 매일 일기를 작성해야 합니다. 진료소 방문 시 또는 우표가 붙은 봉투와 함께 우편으로 반송해 주셔야 합니다.
연구가 진행되는 동안 연구원은 귀하의 의료 차트에서 암, 암 치료 및 실험실 테스트에 대한 정보를 수집합니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 570명의 참가자가 이 다기관 연구에 참여할 것입니다. 최대 380명이 MD Anderson에 등록됩니다.
액티그래프를 착용한 환자:
이 연구는 연구자들이 암과 암 치료가 수면 패턴에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 참가자는 유방암, 신경 종양학, 혈액 및 골수 이식, 비뇨생식기 종양학, 위장 종양학 부인과 종양학, 머리 및 지옥, 흉부 종양학, 백혈병, 림프종, 흑색종, 육종, 내과, 외래 치료 센터.
이 연구에 참여하는 데 동의하면 수면, 증상 및 기분에 대한 질문이 있는 8개의 서면 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다. 액티그래프를 착용하기 전과 액티그래프를 착용한 지 1주일 후에 설문지를 작성해야 합니다.
연구 중에 연구원은 암, 암 치료 및 실험실 테스트에 대한 의료 차트에서 정보를 수집합니다.
일주일 동안 손목에 액티그래프를 착용해야 합니다. 액티그래프는 손목시계 정도의 크기와 모양을 가진 작은 동작 감지기입니다. 액티그래프는 활동 수준과 수면 패턴에 대한 정보를 수집하고 저장합니다. 주말에 액티그래프를 반환하라는 요청을 받게 됩니다.
집에서 몇 시에 잠자리에 드는지, 밤에 일어나는지, 몇 시에 일어나는지 기록하는 수면 일기를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 액티그래프를 착용하는 주에만 이 작업을 수행하라는 요청을 받게 됩니다.
"액티그래프" 주간이 끝나면 간단한 수면 설문지를 작성하라는 요청을 받게 되며 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 약 20명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MDACC 또는 협력 기관에서 평가, 치료 또는 후속 치료를 받는 외래 환자 또는 입원 환자.
- 암의 병리학 적 진단이 있습니다.
- 18세 이상.
- 영어를 이해할 수 있습니다.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
- 지역사회 표본 적격성: 지정된 서비스 기관의 회의에 참석하는 지역사회 거주 성인.
- 커뮤니티 샘플 적격성: 18세 이상
- 커뮤니티 샘플 적격성: 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
- 커뮤니티 샘플 자격: 영어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구의 의도를 이해할 수 없습니다.
- 환자는 설문조사를 완료하기에는 너무 아프다고 느낍니다.
- 참여를 거부합니다.
- 커뮤니티 샘플 제외 기준: 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
- 커뮤니티 샘플 제외 기준: 참여를 거부합니다.
- 커뮤니티 샘플 제외 기준: 암 진단(과거 또는 현재).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문지
수면, 증상 및 기분에 대해 묻는 설문지.
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수면, 증상 및 기분에 대해 묻는 설문지.
다른 이름들:
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설문지 + 액티그래프
수면, 증상 및 기분에 대해 묻는 설문지.
액티그래프를 착용하여 일주일 동안 활동 수준 및 수면 패턴에 대한 정보를 수집합니다.
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수면, 증상 및 기분에 대해 묻는 설문지.
다른 이름들:
액티그래프를 착용하여 일주일 동안 활동 수준 및 수면 패턴에 대한 정보를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단기 수면 장애 척도(BSDS)의 민감도
기간: 수면 장애와 관련된 요법으로 치료 전, 치료 4주 동안 및 치료 완료 시 동일한 그룹에 투여.
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수면 장애와 관련된 요법으로 치료 전, 치료 4주 동안 및 치료 완료 시 동일한 그룹에 투여.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xin S. Wang, MD,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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