- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00508170
HPV 감염 유무에 관계없이 구인두 환자 대 두경부암 환자의 성행위
주요 목표:
- 고위험 성적 행동이 다른 하위 부위의 두경부암 환자보다 구인두암 환자에서 더 흔한지 여부를 확인합니다.
- HPV-16 감염의 증거가 없는 환자보다 HPV(인간 유두종 바이러스) 관련 두경부암 환자에서 고위험 성적 행동이 더 흔한지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
두경부 편평 세포암(SCCHN)은 구강 내부의 점막이 다양한 유형의 암 유발 물질에 장기간 노출되어 발생하는 것으로 여겨집니다. 이로 인해 구강에 변화가 생겨 암이 발생할 수 있습니다.
HPV-16 감염은 SCCHN과 관련이 있습니다. 구인두암(연구개, 혀의 기저부 및 편도선을 포함하는 인후의 중간 부분)의 전체 암 중 절반이 HPV-16에 의해 발생합니다. HPV-16은 일반적으로 성적으로 전염되며 여성의 자궁경부암의 원인입니다. 바이러스가 구인두에도 성적으로 전염되는지 알아냄으로써 의사는 환자에게 이 부위에서 암이 발병하는 위험 요인에 대해 교육할 수 있습니다. 결국 의사는 이 바이러스에 감염될 위험이 있는 사람들에게 예방 접종을 할 수 있습니다.
귀하는 연구원들에게 우편 발송에 대해 구두로 동의하셨기 때문에 이 설문지를 받으셨습니다. 설문지와 함께 설문지를 반환하고 동의서를 별도로 제출할 수 있도록 우표가 붙은 회신용 봉투 2개가 포함되어 있습니다.
이 연구에 참여하는 데 동의하면 특정 성행위 및 파트너 수, HPV 및 기타 바이러스에 대한 노출, 관련 병력과 같은 성적 기록에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다. 귀하의 이름이나 M. D. Anderson 환자 ID 번호가 설문지에 표시되지 않도록 설문지에 연구 코드 번호가 부여됩니다.
설문지를 작성한 후 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 위해 서명한 동의서를 1개의 SASE(self-addressed stamped envelope)에 넣고 작성한 설문지는 제공된 다른 SASE(self-addressed stamped envelope)에 넣어야 합니다. 설문지를 받은 후 15일 이내에 두 봉투를 모두 우편으로 보내주십시오.
설문지를 작성하시면 본 연구 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 약 1,267명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1995년부터 2005년까지 두경부암 분자역학연구 LAB00-062에 참여한 두경부 편평세포암종으로 진단된 환자.
- 아직 살아있는 LAB00-062의 두경부암 참가자.
- 미국에 우편 주소가 알려진 LAB00-062의 두경부암 참가자
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 1차 치료를 완료했지만 2차 1차 또는 재발성 질환에 대한 치료를 받고 있을 수 있습니다.
- 스페인어 또는 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있는 능력.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
구강인두암 환자
|
설문지는 23개의 질문으로 구성되어 있으며 완료하는 데 약 10분이 소요될 것으로 예상됩니다.
|
|
비구인두암 환자
|
설문지는 23개의 질문으로 구성되어 있으며 완료하는 데 약 10분이 소요될 것으로 예상됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고위험 성행위를 하는 응답자 수
기간: 설문지 우편 발송 및 반송에 1개월
|
구강인두암 환자가 머리와 목의 다른 부위에 종양이 있는 환자보다 더 높은 위험도가 높은 성적 행동(평생 성 파트너가 15명 이상으로 정의됨)의 병력이 있는지 여부를 결정하기 위해 분석된 서면 자기 관리 설문지 응답
|
설문지 우편 발송 및 반송에 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .