Seksueel gedrag bij orofaryngeale patiënten versus patiënten met hoofd-halskanker, met of zonder HPV-infectie
Primaire doelen:
- Vaststellen of risicovol seksueel gedrag vaker voorkomt bij patiënten met orofarynxcarcinoom dan bij patiënten met hoofd-halskanker van andere subsites.
- Om te bepalen of seksueel gedrag met een hoog risico vaker voorkomt bij patiënten met HPV (humaan papillomavirus)-geassocieerde hoofd-halskanker dan patiënten zonder bewijs van HPV-16-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat plaveiselcelkanker van het hoofd-halsgebied (SCCHN) wordt veroorzaakt door de langdurige blootstelling van het slijmvlies aan de binnenkant van de mond aan verschillende soorten kankerverwekkende stoffen. Dit resulteert in veranderingen in de mond, wat kan leiden tot de ontwikkeling van kanker.
Infectie met HPV-16 is in verband gebracht met SCCHN. De helft van alle kankers van de orofarynx (het middelste deel van de keel inclusief het zachte gehemelte, de basis van de tong en de amandelen) wordt veroorzaakt door HPV-16. HPV-16 wordt normaal gesproken seksueel overdraagbaar en is de oorzaak van baarmoederhalskanker bij vrouwen. Door erachter te komen of het virus ook seksueel wordt overgedragen op de orofarynx, kunnen artsen patiënten informeren over risicofactoren voor het ontwikkelen van kanker in deze regio. Uiteindelijk kunnen artsen mogelijk mensen vaccineren die het risico lopen dit virus te krijgen.
U heeft deze vragenlijst ontvangen omdat u de onderzoekers mondeling toestemming heeft gegeven voor de verzending. Samen met de vragenlijst zijn er 2 aan uzelf geadresseerde gefrankeerde enveloppen voor u om de vragenlijst en toestemming apart terug te sturen.
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u de vragenlijst in over uw seksuele geschiedenis, zoals specifieke seksuele praktijken en aantal partners, blootstelling aan HPV en andere virussen, en eventuele relevante medische geschiedenis. Het invullen van deze vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten. De vragenlijst krijgt een onderzoekscodenummer zodat uw naam of M. D. Anderson-patiënt-ID-nummer niet op de vragenlijst verschijnt.
Als u klaar bent met de vragenlijst, dient u voor extra privacy en vertrouwelijkheid het ondertekende toestemmingsformulier in 1 aan uzelf geadresseerde gefrankeerde envelop (SASE) te doen en de ingevulde vragenlijst in de andere aan uzelf geadresseerde gefrankeerde envelop (SASE) die is verstrekt. Stuur beide enveloppen binnen 15 dagen na ontvangst van de vragenlijst terug.
Als u de vragenlijst heeft ingevuld, is uw deelname aan dit onderzoek voorbij.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Ongeveer 1.267 patiënten zullen deelnemen aan deze studie. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gediagnosticeerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied die deelnamen aan de moleculaire epidemiologische studie LAB00-062 van hoofd-halskanker tussen 1995 en 2005.
- Hoofd-halskanker deelnemers van LAB00-062 die nog in leven zijn.
- Deelnemers aan hoofd-halskanker van LAB00-062 die een bekend postadres in de VS hebben
- Patiënten moeten 18 jaar en ouder zijn.
- Patiënten hebben hun primaire behandeling voltooid, maar ondergaan mogelijk een behandeling voor een tweede primaire of recidiverende ziekte.
- Mogelijkheid om Spaans of Engels te lezen, schrijven en spreken.
Uitsluitingscriteria:
n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met orofarynxcarcinoom
|
De vragenlijst bevat 23 vragen en neemt naar schatting ongeveer 10 minuten in beslag.
|
|
Patiënten met niet-orofaryngeale kanker
|
De vragenlijst bevat 23 vragen en neemt naar schatting ongeveer 10 minuten in beslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal responders met risicovol seksueel gedrag
Tijdsspanne: 1 maand voor het verzenden en retourneren van vragenlijsten
|
Schriftelijke, zelf ingevulde vragenlijstantwoorden geanalyseerd om te bepalen of patiënten met orofarynxcarcinoom een voorgeschiedenis hebben van risicovol seksueel gedrag (gedefinieerd als 15 of meer levenslange seksuele partners) dat groter is dan dat van patiënten met tumoren op andere plaatsen in het hoofd en de nek
|
1 maand voor het verzenden en retourneren van vragenlijsten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Virusziekten
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Ziekte attributen
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Orofaryngeale neoplasmata
- Papillomavirus-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 2005-0519
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .