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HPV感染の有無にかかわらず、中咽頭がん患者と頭頸部がん患者の性行動

2012年7月27日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

主な目的:

  1. 高リスクの性行動が、他の部位の頭頸部がん患者よりも中咽頭がん患者に多く見られるかどうかを判断する。
  2. HPV (ヒトパピローマウイルス) 関連の頭頸部がん患者において、HPV-16 感染の証拠がない患者に比べて、高リスクの性行動がより一般的であるかどうかを判断する。

調査の概要

詳細な説明

頭頸部扁平上皮がん(SCCHN)は、口の内側の粘膜がさまざまな種類の発がん物質に長期間さらされることによって引き起こされると考えられています。 その結果、口腔内に変化が生じ、がんの発生につながる可能性があります。

HPV-16 の感染は SCCHN と関連付けられています。 中咽頭がん(軟口蓋、舌根、扁桃腺を含む喉の中央部分)のがんの半数は、HPV-16 によって引き起こされます。 HPV-16 は通常、性行為によって感染し、女性の子宮頸がんの原因となります。 ウイルスが性行為により中咽頭にも感染するかどうかを調べることで、医師はこの領域でのがん発症の危険因子について患者に教育できる可能性がある。 最終的には、医師がこのウイルスに感染するリスクのある人々にワクチンを接種できるようになるかもしれません。

あなたは研究者に郵送について口頭で同意したため、このアンケートを受け取りました。 アンケートと一緒に、切手を貼った返信用封筒 2 枚が同梱されており、アンケートと同意を別途返信していただきます。

この研究への参加に同意する場合は、特定の性行為やパートナーの数、HPV やその他のウイルスへの曝露、関連する病歴などの性歴に関するアンケートに回答していただきます。 このアンケートの完了には約 10 分かかります。 質問票には研究コード番号が付けられるため、あなたの名前や M. D. アンダーソンの患者 ID 番号は質問表に記載されません。

アンケートを終了したら、プライバシーと機密性を高めるため、署名済みの同意書を 1 枚の切手を貼った返信用封筒 (SASE) に入れ、記入済みのアンケートを用意されているもう 1 枚の切手を貼った返信用封筒 (SASE) に入れてください。 アンケートを受け取ってから 15 日以内に両方の封筒をご返送ください。

アンケートへの回答が完了すると、この研究への参加は終了です。

これは調査研究です。 約 1,267 人の患者がこの研究に登録される予定です。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

252

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1995年から2005年の間に頭頸部がんの分子疫学研究LAB00-062に参加した頭頸部扁平上皮がんと診断された患者。

説明

包含基準:

  1. 1995年から2005年の間に頭頸部がんの分子疫学研究LAB00-062に参加した頭頸部扁平上皮がんと診断された患者。
  2. LAB00-062 の頭頸部がん参加者で、現在も生存しています。
  3. 米国内の既知の郵送先住所を持つ、LAB00-062 の頭頸部がん参加者。
  4. 患者は18歳以上でなければなりません。
  5. 患者は一次治療を完了していますが、2番目の初発疾患または再発疾患の治療を受けている可能性があります。
  6. スペイン語または英語の読み書き、会話ができること。

除外基準:

該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
中咽頭がん患者
アンケートには 23 の質問が含まれており、完了までに約 10 分かかると予想されます。
非中咽頭がん患者
アンケートには 23 の質問が含まれており、完了までに約 10 分かかると予想されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高リスクの性的行動を持つ回答者の数
時間枠:アンケートの郵送と返信に1か月かかります
中咽頭がん患者に、頭頸部の他の部位に腫瘍がある患者よりも高リスクの性行動(生涯の性的パートナーが15人以上と定義される)の履歴があるかどうかを判定するために、書面による自己記入アンケートの回答を分析した。
アンケートの郵送と返信に1か月かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erich Sturgis, MD、UT MD Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月27日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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