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Sexuelles Verhalten bei oropharyngealen Patienten im Vergleich zu Patienten mit Kopf- und Halskrebs, mit oder ohne HPV-Infektion

27. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Hauptziele:

  1. Es sollte festgestellt werden, ob risikoreiches Sexualverhalten bei Patienten mit Oropharynxkarzinom häufiger auftritt als bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs anderer Unterregionen.
  2. Es sollte festgestellt werden, ob risikoreiches Sexualverhalten bei Patienten mit HPV (humanes Papillomavirus)-assoziiertem Kopf- und Halskrebs häufiger auftritt als bei Patienten ohne Anzeichen einer HPV-16-Infektion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich (SCCHN) dadurch verursacht werden, dass die Schleimhaut im Inneren des Mundes über einen längeren Zeitraum verschiedenen Arten von krebserregenden Stoffen ausgesetzt ist. Dadurch kommt es zu Veränderungen im Mundraum, die zur Entstehung von Krebs führen können.

Eine Infektion mit HPV-16 wurde mit SCCHN in Verbindung gebracht. Die Hälfte aller Krebserkrankungen des Oropharynx (der mittlere Teil des Rachens einschließlich des weichen Gaumens, der Zungenbasis und der Mandeln) wird durch HPV-16 verursacht. HPV-16 wird normalerweise sexuell übertragen und ist die Ursache für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen. Indem Ärzte herausfinden, ob das Virus auch sexuell auf den Oropharynx übertragen wird, können sie Patienten über Risikofaktoren für die Entstehung von Krebs in dieser Region aufklären. Letztendlich können Ärzte möglicherweise Menschen impfen, bei denen das Risiko einer Ansteckung mit diesem Virus besteht.

Sie haben diesen Fragebogen erhalten, weil Sie den Forschern Ihre mündliche Zustimmung zum Versand gegeben haben. Zusammen mit dem Fragebogen sind zwei an Sie selbst adressierte und frankierte Umschläge enthalten, damit Sie den Fragebogen und die Einwilligung separat zurücksenden können.

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie den Fragebogen zu Ihrer sexuellen Vorgeschichte aus, z. B. zu bestimmten Sexualpraktiken und zur Anzahl der Partner, zur Exposition gegenüber HPV und anderen Viren sowie zu allen relevanten medizinischen Vorgeschichten. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte etwa 10 Minuten dauern. Der Fragebogen erhält eine Studiencodenummer, sodass Ihr Name oder die Patienten-ID-Nummer von M. D. Anderson nicht auf dem Fragebogen erscheinen.

Sobald Sie den Fragebogen ausgefüllt haben, sollten Sie aus Gründen der Privatsphäre und Vertraulichkeit das unterzeichnete Einverständnisformular in einen an Sie selbst adressierten, frankierten Umschlag (SASE) und den ausgefüllten Fragebogen in den anderen bereitgestellten, an Sie selbst adressierten, frankierten Umschlag (SASE) stecken. Bitte senden Sie beide Umschläge innerhalb von 15 Tagen nach Erhalt des Fragebogens zurück.

Sobald Sie den Fragebogen ausgefüllt haben, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Etwa 1.267 Patienten werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, die zwischen 1995 und 2005 an der molekularepidemiologischen Studie LAB00-062 zu Kopf- und Halskrebs teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostiziertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, die zwischen 1995 und 2005 an der molekularepidemiologischen Studie LAB00-062 zu Kopf- und Halskrebs teilgenommen haben.
  2. Teilnehmer an Kopf- und Halskrebs von LAB00-062, die noch am Leben sind.
  3. Teilnehmer an Kopf- und Halskrebs von LAB00-062, die bekannte Postanschriften in den USA haben.
  4. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  5. Die Patienten haben ihre Erstbehandlung abgeschlossen, befinden sich jedoch möglicherweise in Behandlung wegen einer zweiten Grunderkrankung oder einer wiederkehrenden Erkrankung.
  6. Fähigkeit, Spanisch oder Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Oropharynxkarzinom
Verhalten: Fragebogen
Der Fragebogen besteht aus 23 Fragen und wird voraussichtlich etwa 10 Minuten in Anspruch nehmen.
Patienten mit nicht-oropharyngealem Krebs
Verhalten: Fragebogen
Der Fragebogen besteht aus 23 Fragen und wird voraussichtlich etwa 10 Minuten in Anspruch nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Befragten mit risikoreichem Sexualverhalten
Zeitfenster: 1 Monat für den Versand und die Rücksendung von Fragebögen
Die schriftlichen, selbst ausgefüllten Fragebogenantworten wurden analysiert, um festzustellen, ob bei Patienten mit Oropharynxkarzinom in der Vergangenheit häufiger risikoreiches Sexualverhalten (definiert als 15 oder mehr lebenslange Sexualpartner) vorlag als bei Patienten mit Tumoren an anderen Stellen im Kopf- und Halsbereich
1 Monat für den Versand und die Rücksendung von Fragebögen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005-0519

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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