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Comportamento sexual em pacientes orofaríngeos versus pacientes com câncer de cabeça e pescoço, com ou sem infecção por HPV

27 de julho de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Objetivos primários:

  1. Determinar se os comportamentos sexuais de alto risco são mais comuns em pacientes com câncer de orofaringe do que em pacientes com câncer de cabeça e pescoço de outros subsites.
  2. Determinar se os comportamentos sexuais de alto risco são mais comuns em pacientes com câncer de cabeça e pescoço associado ao HPV (papilomavírus humano) do que naqueles sem evidência de infecção por HPV-16.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Acredita-se que o câncer de células escamosas da cabeça e pescoço (SCCHN) seja causado pela exposição prolongada da membrana mucosa no interior da boca a diferentes tipos de agentes causadores de câncer. Isso resulta em alterações na boca, que podem levar ao desenvolvimento de câncer.

A infecção pelo HPV-16 foi associada ao SCCHN. Metade de todos os cânceres de orofaringe (a parte central da garganta, incluindo o palato mole, a base da língua e as amígdalas) são causados ​​pelo HPV-16. O HPV-16 é normalmente transmitido sexualmente e é a causa do câncer cervical em mulheres. Ao descobrir se o vírus também é transmitido sexualmente para a orofaringe, os médicos podem educar os pacientes sobre os fatores de risco para o desenvolvimento de câncer nessa região. Eventualmente, os médicos poderão vacinar as pessoas que correm o risco de contrair esse vírus.

Você recebeu este questionário porque deu aos pesquisadores seu consentimento verbal para envio por correio. Junto com o questionário, estão incluídos 2 envelopes selados e endereçados para você devolver o questionário e consentir separadamente.

Se você concordar em participar deste estudo, preencherá o questionário sobre seu histórico sexual, como práticas sexuais específicas e número de parceiros, exposição ao HPV e outros vírus e qualquer histórico médico relevante. Este questionário deve levar cerca de 10 minutos para ser concluído. O questionário receberá um número de código do estudo para que seu nome ou número de identificação do paciente M. D. Anderson não apareça no questionário.

Depois de terminar o questionário, para maior privacidade e confidencialidade, você deve colocar o formulário de consentimento assinado em 1 envelope selado auto-endereçado (SASE) e o questionário preenchido no outro envelope selado auto-endereçado (SASE) que foi fornecido. Por favor, envie os dois envelopes de volta dentro de 15 dias após o recebimento do questionário.

Depois de preencher o questionário, sua participação neste estudo está encerrada.

Este é um estudo investigativo. Cerca de 1.267 pacientes serão incluídos neste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

252

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço que participaram do estudo de epidemiologia molecular LAB00-062 de câncer de cabeça e pescoço entre 1995 e 2005.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço que participaram do estudo de epidemiologia molecular LAB00-062 de câncer de cabeça e pescoço entre 1995 e 2005.
  2. Participantes do câncer de cabeça e pescoço do LAB00-062 que ainda estão vivos.
  3. Participantes com câncer de cabeça e pescoço do LAB00-062 que têm endereços de correspondência conhecidos nos EUA
  4. Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
  5. Os pacientes terão concluído seu tratamento primário, mas podem estar em tratamento para uma segunda doença primária ou recorrente.
  6. Capacidade de ler, escrever e falar espanhol ou inglês.

Critério de exclusão:

n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Câncer de Orofaringe
O questionário contém 23 perguntas e estima-se que leve cerca de 10 minutos para ser concluído.
Pacientes com câncer não orofaríngeo
O questionário contém 23 perguntas e estima-se que leve cerca de 10 minutos para ser concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de respondentes com comportamentos sexuais de alto risco
Prazo: 1 mês para envio e devolução de questionários
Respostas escritas de questionários autoadministrados analisadas para determinar se os pacientes com câncer de orofaringe têm histórico de comportamento sexual de alto risco (definido como 15 ou mais parceiros sexuais ao longo da vida) maior do que pacientes com tumores de outros locais da cabeça e pescoço
1 mês para envio e devolução de questionários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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