- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00508170
Comportamento sexual em pacientes orofaríngeos versus pacientes com câncer de cabeça e pescoço, com ou sem infecção por HPV
Objetivos primários:
- Determinar se os comportamentos sexuais de alto risco são mais comuns em pacientes com câncer de orofaringe do que em pacientes com câncer de cabeça e pescoço de outros subsites.
- Determinar se os comportamentos sexuais de alto risco são mais comuns em pacientes com câncer de cabeça e pescoço associado ao HPV (papilomavírus humano) do que naqueles sem evidência de infecção por HPV-16.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acredita-se que o câncer de células escamosas da cabeça e pescoço (SCCHN) seja causado pela exposição prolongada da membrana mucosa no interior da boca a diferentes tipos de agentes causadores de câncer. Isso resulta em alterações na boca, que podem levar ao desenvolvimento de câncer.
A infecção pelo HPV-16 foi associada ao SCCHN. Metade de todos os cânceres de orofaringe (a parte central da garganta, incluindo o palato mole, a base da língua e as amígdalas) são causados pelo HPV-16. O HPV-16 é normalmente transmitido sexualmente e é a causa do câncer cervical em mulheres. Ao descobrir se o vírus também é transmitido sexualmente para a orofaringe, os médicos podem educar os pacientes sobre os fatores de risco para o desenvolvimento de câncer nessa região. Eventualmente, os médicos poderão vacinar as pessoas que correm o risco de contrair esse vírus.
Você recebeu este questionário porque deu aos pesquisadores seu consentimento verbal para envio por correio. Junto com o questionário, estão incluídos 2 envelopes selados e endereçados para você devolver o questionário e consentir separadamente.
Se você concordar em participar deste estudo, preencherá o questionário sobre seu histórico sexual, como práticas sexuais específicas e número de parceiros, exposição ao HPV e outros vírus e qualquer histórico médico relevante. Este questionário deve levar cerca de 10 minutos para ser concluído. O questionário receberá um número de código do estudo para que seu nome ou número de identificação do paciente M. D. Anderson não apareça no questionário.
Depois de terminar o questionário, para maior privacidade e confidencialidade, você deve colocar o formulário de consentimento assinado em 1 envelope selado auto-endereçado (SASE) e o questionário preenchido no outro envelope selado auto-endereçado (SASE) que foi fornecido. Por favor, envie os dois envelopes de volta dentro de 15 dias após o recebimento do questionário.
Depois de preencher o questionário, sua participação neste estudo está encerrada.
Este é um estudo investigativo. Cerca de 1.267 pacientes serão incluídos neste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço que participaram do estudo de epidemiologia molecular LAB00-062 de câncer de cabeça e pescoço entre 1995 e 2005.
- Participantes do câncer de cabeça e pescoço do LAB00-062 que ainda estão vivos.
- Participantes com câncer de cabeça e pescoço do LAB00-062 que têm endereços de correspondência conhecidos nos EUA
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
- Os pacientes terão concluído seu tratamento primário, mas podem estar em tratamento para uma segunda doença primária ou recorrente.
- Capacidade de ler, escrever e falar espanhol ou inglês.
Critério de exclusão:
n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Câncer de Orofaringe
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O questionário contém 23 perguntas e estima-se que leve cerca de 10 minutos para ser concluído.
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Pacientes com câncer não orofaríngeo
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O questionário contém 23 perguntas e estima-se que leve cerca de 10 minutos para ser concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de respondentes com comportamentos sexuais de alto risco
Prazo: 1 mês para envio e devolução de questionários
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Respostas escritas de questionários autoadministrados analisadas para determinar se os pacientes com câncer de orofaringe têm histórico de comportamento sexual de alto risco (definido como 15 ou mais parceiros sexuais ao longo da vida) maior do que pacientes com tumores de outros locais da cabeça e pescoço
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1 mês para envio e devolução de questionários
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Virais
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Neoplasias Orofaríngeas
- Infecções por Papilomavírus
Outros números de identificação do estudo
- 2005-0519
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