Seksuel adfærd hos orofaryngeale patienter versus patienter med hoved- og halscancer, med eller uden HPV-infektion
Primære mål:
- For at afgøre, om højrisiko seksuel adfærd er mere almindelig hos patienter med orofaryngeal cancer end hos patienter med hoved- og nakkekræft på andre understeder.
- For at afgøre, om højrisiko seksuel adfærd er mere almindelig hos patienter med HPV (humant papillomavirus) associeret hoved- og halskræft end dem uden tegn på HPV-16 infektion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Planocellulær kræft i hoved og hals (SCCHN) menes at være forårsaget af langvarig eksponering af slimhinden på indersiden af munden for forskellige typer kræftfremkaldende stoffer. Dette resulterer i ændringer i munden, som kan føre til udvikling af kræft.
Infektion med HPV-16 er blevet forbundet med SCCHN. Halvdelen af alle kræftformer i oropharynx (den midterste del af halsen inklusive den bløde gane, tungebunden og mandlerne) er forårsaget af HPV-16. HPV-16 er normalt seksuelt overført og er årsag til livmoderhalskræft hos kvinder. Ved at finde ud af, om virussen også overføres seksuelt til oropharynx, kan læger muligvis oplyse patienter om risikofaktorer for at udvikle kræft i denne region. Til sidst kan læger muligvis vaccinere mennesker, der er i risiko for at få denne virus.
Du har modtaget dette spørgeskema, fordi du har givet forskere dit mundtlige samtykke til udsendelsen. Sammen med spørgeskemaet er inkluderet 2 selvadresserede frimærkede kuverter, så du kan returnere spørgeskemaet og samtykke separat.
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde spørgeskemaet om din seksuelle historie, såsom specifik seksuel praksis og antallet af partnere, eksponering for HPV og andre vira og enhver relevant sygehistorie. Dette spørgeskema bør tage omkring 10 minutter at udfylde. Spørgeskemaet vil få et studiekodenummer, så dit navn eller M. D. Anderson patient-id ikke vil fremgå af spørgeskemaet.
Når du har afsluttet spørgeskemaet, skal du, for at øge privatlivets fred og fortrolighed, placere den underskrevne samtykkeerklæring i 1 selvadresseret frimærket kuvert (SASE) og det udfyldte spørgeskema i den anden selvadresserede frimærkede konvolut (SASE), der er blevet leveret. Send venligst begge kuverter retur inden for 15 dage efter modtagelse af spørgeskemaet.
Når du har udfyldt spørgeskemaet, er din deltagelse i denne undersøgelse slut.
Dette er en undersøgelse. Omkring 1.267 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosticeret planocellulært karcinom i hoved og hals, der deltog i det molekylære epidemiologiske studie LAB00-062 af hoved-halskræft mellem 1995 og 2005.
- Hoved- og halskræftdeltagere af LAB00-062, der stadig er i live.
- Hoved- og halskræftdeltagere af LAB00-062, der har kendte postadresser i U.S.A.
- Patienter skal være 18 år og ældre.
- Patienter vil have afsluttet deres primære behandling, men kan være i behandling for en anden primær eller tilbagevendende sygdom.
- Evne til at læse, skrive og tale spansk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med orofarynxcancer
|
Spørgeskemaet indeholder 23 spørgsmål og estimeres til at tage cirka 10 minutter at udfylde.
|
|
Patienter med non-orofaryngeal kræft
|
Spørgeskemaet indeholder 23 spørgsmål og estimeres til at tage cirka 10 minutter at udfylde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal respondenter med højrisiko seksuel adfærd
Tidsramme: 1 måned til udsendelse og returnering af spørgeskemaer
|
Skriftlige selvadministrerede spørgeskemasvar analyseret for at bestemme, om patienter med orofaryngeal cancer har en historie med højrisiko seksuel adfærd (defineret som 15 eller flere livslange seksuelle partnere) større end hos patienter med tumorer på andre steder i hoved og hals
|
1 måned til udsendelse og returnering af spørgeskemaer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Neoplasmer i hoved og hals
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Orofaryngeale neoplasmer
- Papillomavirus infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-0519
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .