- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00508170
Zachowania seksualne pacjentów jamy ustnej i gardła w porównaniu z pacjentami z rakiem głowy i szyi, z zakażeniem HPV lub bez niego
Główne cele:
- Aby ustalić, czy zachowania seksualne wysokiego ryzyka są częstsze u pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła niż u pacjentów z rakiem głowy i szyi innych podstron.
- Aby ustalić, czy zachowania seksualne wysokiego ryzyka są częstsze u pacjentów z rakiem głowy i szyi związanym z HPV (wirusem brodawczaka ludzkiego) niż u pacjentów bez dowodów zakażenia HPV-16.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (SCCHN) jest spowodowany długotrwałym narażeniem błony śluzowej po wewnętrznej stronie jamy ustnej na różne rodzaje czynników rakotwórczych. Powoduje to zmiany w jamie ustnej, które mogą prowadzić do rozwoju raka.
Zakażenie HPV-16 zostało powiązane z SCCHN. Połowa wszystkich nowotworów jamy ustnej i gardła (środkowej części gardła, w tym podniebienia miękkiego, podstawy języka i migdałków) jest spowodowana przez HPV-16. HPV-16 jest zwykle przenoszony drogą płciową i jest przyczyną raka szyjki macicy u kobiet. Dowiedziawszy się, czy wirus jest również przenoszony drogą płciową do jamy ustnej i gardła, lekarze mogą być w stanie edukować pacjentów na temat czynników ryzyka rozwoju raka w tym regionie. W końcu lekarze mogą być w stanie zaszczepić ludzi, którzy są narażeni na ryzyko zarażenia się tym wirusem.
Otrzymałeś ten kwestionariusz, ponieważ udzieliłeś naukowcom ustnej zgody na wysyłkę pocztą. Wraz z kwestionariuszem dołączone są 2 zaadresowane do siebie koperty ze znaczkiem, do samodzielnego odesłania kwestionariusza i zgody.
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz dotyczący swojej historii seksualnej, w tym konkretnych praktyk seksualnych i liczby partnerów, narażenia na HPV i inne wirusy oraz historię medyczną. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 10 minut. Kwestionariusz otrzyma numer kodu badania, dzięki czemu imię i nazwisko lub numer identyfikacyjny pacjenta M. D. Anderson nie pojawią się w kwestionariuszu.
Po wypełnieniu kwestionariusza, w celu zwiększenia prywatności i poufności, należy umieścić podpisany formularz zgody w 1 zaadresowanej kopercie ze znaczkiem (SASE), a wypełniony kwestionariusz w drugiej zaadresowanej kopercie ze znaczkiem (SASE), która została dostarczona. Proszę odesłać obie koperty w ciągu 15 dni od otrzymania kwestionariusza.
Po wypełnieniu kwestionariusza Twój udział w tym badaniu dobiega końca.
To jest badanie eksperymentalne. Do badania zostanie włączonych około 1267 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, którzy uczestniczyli w molekularnym badaniu epidemiologicznym LAB00-062 dotyczącym raka głowy i szyi w latach 1995-2005.
- Uczestnicy badania LAB00-062 z rakiem głowy i szyi, którzy wciąż żyją.
- Uczestnicy badania LAB00-062 z rakiem głowy i szyi, którzy mają znane adresy pocztowe w USA
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci zakończą podstawowe leczenie, ale mogą być w trakcie leczenia drugiej choroby podstawowej lub nawracającej.
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia po hiszpańsku lub angielsku.
Kryteria wyłączenia:
nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła
|
Kwestionariusz zawiera 23 pytania, a jego wypełnienie szacuje się na około 10 minut.
|
|
Pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła
|
Kwestionariusz zawiera 23 pytania, a jego wypełnienie szacuje się na około 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba respondentów z zachowaniami seksualnymi wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 1 miesiąc na wysłanie i zwrot kwestionariuszy
|
Pisemne samodzielnie wypełniane kwestionariusze analizowane w celu ustalenia, czy pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła mają historię zachowań seksualnych wysokiego ryzyka (zdefiniowaną jako 15 lub więcej partnerów seksualnych w życiu) większą niż pacjenci z guzami innych miejsc głowy i szyi
|
1 miesiąc na wysłanie i zwrot kwestionariuszy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Nowotwory głowy i szyi
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Nowotwory jamy ustnej i gardła
- Zakażenia wirusem brodawczaka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-0519
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .