Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania seksualne pacjentów jamy ustnej i gardła w porównaniu z pacjentami z rakiem głowy i szyi, z zakażeniem HPV lub bez niego

27 lipca 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Główne cele:

  1. Aby ustalić, czy zachowania seksualne wysokiego ryzyka są częstsze u pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła niż u pacjentów z rakiem głowy i szyi innych podstron.
  2. Aby ustalić, czy zachowania seksualne wysokiego ryzyka są częstsze u pacjentów z rakiem głowy i szyi związanym z HPV (wirusem brodawczaka ludzkiego) niż u pacjentów bez dowodów zakażenia HPV-16.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uważa się, że rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (SCCHN) jest spowodowany długotrwałym narażeniem błony śluzowej po wewnętrznej stronie jamy ustnej na różne rodzaje czynników rakotwórczych. Powoduje to zmiany w jamie ustnej, które mogą prowadzić do rozwoju raka.

Zakażenie HPV-16 zostało powiązane z SCCHN. Połowa wszystkich nowotworów jamy ustnej i gardła (środkowej części gardła, w tym podniebienia miękkiego, podstawy języka i migdałków) jest spowodowana przez HPV-16. HPV-16 jest zwykle przenoszony drogą płciową i jest przyczyną raka szyjki macicy u kobiet. Dowiedziawszy się, czy wirus jest również przenoszony drogą płciową do jamy ustnej i gardła, lekarze mogą być w stanie edukować pacjentów na temat czynników ryzyka rozwoju raka w tym regionie. W końcu lekarze mogą być w stanie zaszczepić ludzi, którzy są narażeni na ryzyko zarażenia się tym wirusem.

Otrzymałeś ten kwestionariusz, ponieważ udzieliłeś naukowcom ustnej zgody na wysyłkę pocztą. Wraz z kwestionariuszem dołączone są 2 zaadresowane do siebie koperty ze znaczkiem, do samodzielnego odesłania kwestionariusza i zgody.

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz dotyczący swojej historii seksualnej, w tym konkretnych praktyk seksualnych i liczby partnerów, narażenia na HPV i inne wirusy oraz historię medyczną. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 10 minut. Kwestionariusz otrzyma numer kodu badania, dzięki czemu imię i nazwisko lub numer identyfikacyjny pacjenta M. D. Anderson nie pojawią się w kwestionariuszu.

Po wypełnieniu kwestionariusza, w celu zwiększenia prywatności i poufności, należy umieścić podpisany formularz zgody w 1 zaadresowanej kopercie ze znaczkiem (SASE), a wypełniony kwestionariusz w drugiej zaadresowanej kopercie ze znaczkiem (SASE), która została dostarczona. Proszę odesłać obie koperty w ciągu 15 dni od otrzymania kwestionariusza.

Po wypełnieniu kwestionariusza Twój udział w tym badaniu dobiega końca.

To jest badanie eksperymentalne. Do badania zostanie włączonych około 1267 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, którzy uczestniczyli w molekularnym badaniu epidemiologicznym LAB00-062 dotyczącym raka głowy i szyi w latach 1995-2005.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, którzy uczestniczyli w molekularnym badaniu epidemiologicznym LAB00-062 dotyczącym raka głowy i szyi w latach 1995-2005.
  2. Uczestnicy badania LAB00-062 z rakiem głowy i szyi, którzy wciąż żyją.
  3. Uczestnicy badania LAB00-062 z rakiem głowy i szyi, którzy mają znane adresy pocztowe w USA
  4. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  5. Pacjenci zakończą podstawowe leczenie, ale mogą być w trakcie leczenia drugiej choroby podstawowej lub nawracającej.
  6. Umiejętność czytania, pisania i mówienia po hiszpańsku lub angielsku.

Kryteria wyłączenia:

nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła
Kwestionariusz zawiera 23 pytania, a jego wypełnienie szacuje się na około 10 minut.
Pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła
Kwestionariusz zawiera 23 pytania, a jego wypełnienie szacuje się na około 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba respondentów z zachowaniami seksualnymi wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 1 miesiąc na wysłanie i zwrot kwestionariuszy
Pisemne samodzielnie wypełniane kwestionariusze analizowane w celu ustalenia, czy pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła mają historię zachowań seksualnych wysokiego ryzyka (zdefiniowaną jako 15 lub więcej partnerów seksualnych w życiu) większą niż pacjenci z guzami innych miejsc głowy i szyi
1 miesiąc na wysłanie i zwrot kwestionariuszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj