- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00508170
Comportamento sessuale nei pazienti orofaringei rispetto ai pazienti affetti da tumore della testa e del collo, con o senza infezione da HPV
Obiettivi primari:
- Per determinare se i comportamenti sessuali ad alto rischio sono più comuni nei pazienti con cancro orofaringeo rispetto ai pazienti con tumori della testa e del collo di altri sotto-sedi.
- Per determinare se i comportamenti sessuali ad alto rischio sono più comuni nei pazienti con carcinoma della testa e del collo associato a HPV (papillomavirus umano) rispetto a quelli senza evidenza di infezione da HPV-16.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) sia causato dall'esposizione a lungo termine della membrana mucosa all'interno della bocca a diversi tipi di agenti cancerogeni. Ciò si traduce in cambiamenti nella bocca, che possono portare allo sviluppo del cancro.
L'infezione da HPV-16 è stata collegata a SCCHN. La metà di tutti i tumori dell'orofaringe (la parte centrale della gola compreso il palato molle, la base della lingua e le tonsille) sono causati dall'HPV-16. L'HPV-16 è normalmente trasmesso sessualmente ed è la causa del cancro cervicale nelle donne. Scoprendo se il virus viene trasmesso sessualmente anche all'orofaringe, i medici potrebbero essere in grado di istruire i pazienti sui fattori di rischio per lo sviluppo del cancro in questa regione. Alla fine, i medici potrebbero essere in grado di vaccinare le persone a rischio di contrarre questo virus.
Hai ricevuto questo questionario perché hai dato ai ricercatori il tuo consenso verbale per l'invio per posta. Insieme al questionario, sono incluse 2 buste affrancate autoindirizzate per la restituzione del questionario e il consenso separatamente.
Se accetti di prendere parte a questo studio, completerai il questionario sulla tua storia sessuale come pratiche sessuali specifiche e numero di partner, esposizione all'HPV e ad altri virus e qualsiasi storia medica rilevante. Il completamento di questo questionario dovrebbe richiedere circa 10 minuti. Al questionario verrà assegnato un numero di codice dello studio in modo che il tuo nome o il numero ID del paziente M. D. Anderson non appaiano sul questionario.
Una volta terminato il questionario, per maggiore privacy e riservatezza, è necessario inserire il modulo di consenso firmato in 1 busta affrancata autoindirizzata (SASE) e il questionario compilato nell'altra busta affrancata autoindirizzata (SASE) che è stata fornita. Si prega di rispedire entrambe le buste entro 15 giorni dalla ricezione del questionario.
Una volta completato il questionario, la tua partecipazione a questo studio è terminata.
Questo è uno studio investigativo. Circa 1.267 pazienti saranno arruolati in questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che hanno partecipato allo studio di epidemiologia molecolare LAB00-062 del carcinoma della testa e del collo tra il 1995 e il 2005.
- Partecipanti al cancro della testa e del collo di LAB00-062 che sono ancora vivi.
- Partecipanti al programma LAB00-062 con tumore della testa e del collo che hanno indirizzi postali noti negli Stati Uniti.
- I pazienti devono avere almeno 18 anni.
- I pazienti avranno completato il loro trattamento primario ma potrebbero essere sottoposti a trattamento per una seconda malattia primaria o ricorrente.
- Capacità di leggere, scrivere e parlare spagnolo o inglese.
Criteri di esclusione:
n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cancro orofaringeo
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Il questionario contiene 23 domande e si stima che richieda circa 10 minuti per essere completato.
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Pazienti con cancro non orofaringeo
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Il questionario contiene 23 domande e si stima che richieda circa 10 minuti per essere completato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di rispondenti con comportamenti sessuali ad alto rischio
Lasso di tempo: 1 mese per la spedizione e la restituzione dei questionari
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Risposte scritte autosomministrate al questionario analizzate per determinare se i pazienti con cancro orofaringeo hanno una storia di comportamento sessuale ad alto rischio (definito come 15 o più partner sessuali a vita) maggiore di quella dei pazienti con tumori di altri siti della testa e del collo
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1 mese per la spedizione e la restituzione dei questionari
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie virali
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Neoplasie della testa e del collo
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie orofaringee
- Infezioni da papillomavirus
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-0519
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