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Comportamento sessuale nei pazienti orofaringei rispetto ai pazienti affetti da tumore della testa e del collo, con o senza infezione da HPV

27 luglio 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Obiettivi primari:

  1. Per determinare se i comportamenti sessuali ad alto rischio sono più comuni nei pazienti con cancro orofaringeo rispetto ai pazienti con tumori della testa e del collo di altri sotto-sedi.
  2. Per determinare se i comportamenti sessuali ad alto rischio sono più comuni nei pazienti con carcinoma della testa e del collo associato a HPV (papillomavirus umano) rispetto a quelli senza evidenza di infezione da HPV-16.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si ritiene che il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) sia causato dall'esposizione a lungo termine della membrana mucosa all'interno della bocca a diversi tipi di agenti cancerogeni. Ciò si traduce in cambiamenti nella bocca, che possono portare allo sviluppo del cancro.

L'infezione da HPV-16 è stata collegata a SCCHN. La metà di tutti i tumori dell'orofaringe (la parte centrale della gola compreso il palato molle, la base della lingua e le tonsille) sono causati dall'HPV-16. L'HPV-16 è normalmente trasmesso sessualmente ed è la causa del cancro cervicale nelle donne. Scoprendo se il virus viene trasmesso sessualmente anche all'orofaringe, i medici potrebbero essere in grado di istruire i pazienti sui fattori di rischio per lo sviluppo del cancro in questa regione. Alla fine, i medici potrebbero essere in grado di vaccinare le persone a rischio di contrarre questo virus.

Hai ricevuto questo questionario perché hai dato ai ricercatori il tuo consenso verbale per l'invio per posta. Insieme al questionario, sono incluse 2 buste affrancate autoindirizzate per la restituzione del questionario e il consenso separatamente.

Se accetti di prendere parte a questo studio, completerai il questionario sulla tua storia sessuale come pratiche sessuali specifiche e numero di partner, esposizione all'HPV e ad altri virus e qualsiasi storia medica rilevante. Il completamento di questo questionario dovrebbe richiedere circa 10 minuti. Al questionario verrà assegnato un numero di codice dello studio in modo che il tuo nome o il numero ID del paziente M. D. Anderson non appaiano sul questionario.

Una volta terminato il questionario, per maggiore privacy e riservatezza, è necessario inserire il modulo di consenso firmato in 1 busta affrancata autoindirizzata (SASE) e il questionario compilato nell'altra busta affrancata autoindirizzata (SASE) che è stata fornita. Si prega di rispedire entrambe le buste entro 15 giorni dalla ricezione del questionario.

Una volta completato il questionario, la tua partecipazione a questo studio è terminata.

Questo è uno studio investigativo. Circa 1.267 pazienti saranno arruolati in questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

252

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che hanno partecipato allo studio di epidemiologia molecolare LAB00-062 del carcinoma della testa e del collo tra il 1995 e il 2005.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che hanno partecipato allo studio di epidemiologia molecolare LAB00-062 del carcinoma della testa e del collo tra il 1995 e il 2005.
  2. Partecipanti al cancro della testa e del collo di LAB00-062 che sono ancora vivi.
  3. Partecipanti al programma LAB00-062 con tumore della testa e del collo che hanno indirizzi postali noti negli Stati Uniti.
  4. I pazienti devono avere almeno 18 anni.
  5. I pazienti avranno completato il loro trattamento primario ma potrebbero essere sottoposti a trattamento per una seconda malattia primaria o ricorrente.
  6. Capacità di leggere, scrivere e parlare spagnolo o inglese.

Criteri di esclusione:

n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro orofaringeo
Il questionario contiene 23 domande e si stima che richieda circa 10 minuti per essere completato.
Pazienti con cancro non orofaringeo
Il questionario contiene 23 domande e si stima che richieda circa 10 minuti per essere completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di rispondenti con comportamenti sessuali ad alto rischio
Lasso di tempo: 1 mese per la spedizione e la restituzione dei questionari
Risposte scritte autosomministrate al questionario analizzate per determinare se i pazienti con cancro orofaringeo hanno una storia di comportamento sessuale ad alto rischio (definito come 15 o più partner sessuali a vita) maggiore di quella dei pazienti con tumori di altri siti della testa e del collo
1 mese per la spedizione e la restituzione dei questionari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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