Comportamiento sexual en pacientes orofaríngeos versus pacientes con cáncer de cabeza y cuello, con o sin infección por VPH
Objetivos principales:
- Determinar si las conductas sexuales de alto riesgo son más frecuentes en pacientes con cáncer de orofaringe que en pacientes con cáncer de cabeza y cuello de otros subsitios.
- Determinar si los comportamientos sexuales de alto riesgo son más comunes en pacientes con cáncer de cabeza y cuello asociado al VPH (virus del papiloma humano) que en aquellos sin evidencia de infección por VPH-16.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN, por sus siglas en inglés) es causado por la exposición a largo plazo de la membrana mucosa en el interior de la boca a diferentes tipos de agentes cancerígenos. Esto da como resultado cambios en la boca, lo que puede conducir al desarrollo de cáncer.
La infección por HPV-16 se ha relacionado con SCCHN. La mitad de todos los cánceres de orofaringe (la parte media de la garganta que incluye el paladar blando, la base de la lengua y las amígdalas) son causados por el VPH-16. El VPH-16 normalmente se transmite sexualmente y es la causa del cáncer de cuello uterino en las mujeres. Al averiguar si el virus también se transmite sexualmente a la orofaringe, los médicos pueden educar a los pacientes sobre los factores de riesgo de desarrollar cáncer en esta región. Eventualmente, los médicos pueden vacunar a las personas que están en riesgo de contraer este virus.
Ha recibido este cuestionario porque dio a los investigadores su consentimiento verbal para el envío por correo. Junto con el cuestionario, se incluyen 2 sobres con estampilla y su dirección para que usted devuelva el cuestionario y dé su consentimiento por separado.
Si acepta participar en este estudio, completará el cuestionario sobre su historial sexual, como prácticas sexuales específicas y número de parejas, exposición al VPH y otros virus, y cualquier historial médico relevante. Este cuestionario debe tomar alrededor de 10 minutos para completar. Al cuestionario se le asignará un número de código de estudio para que su nombre o el número de identificación del paciente de M. D. Anderson no aparezcan en el cuestionario.
Una vez que haya terminado el cuestionario, para mayor privacidad y confidencialidad, debe colocar el formulario de consentimiento firmado en 1 sobre con estampilla y su dirección (SASE) y el cuestionario completo en el otro sobre con estampilla y su dirección (SASE) que se le proporcionó. Envíe por correo ambos sobres dentro de los 15 días posteriores a la recepción del cuestionario.
Una vez que haya completado el cuestionario, su participación en este estudio ha terminado.
Este es un estudio de investigación. Aproximadamente 1267 pacientes se inscribirán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de carcinoma epidermoide de cabeza y cuello que participaron en el estudio de epidemiología molecular LAB00-062 de cáncer de cabeza y cuello entre 1995 y 2005.
- Participantes con cáncer de cabeza y cuello de LAB00-062 que aún están vivos.
- Participantes con cáncer de cabeza y cuello de LAB00-062 que tienen direcciones postales conocidas en los EE. UU.
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
- Los pacientes habrán completado su tratamiento primario, pero pueden estar en tratamiento por una segunda enfermedad primaria o recurrente.
- Habilidad para leer, escribir y hablar español o inglés.
Criterio de exclusión:
n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de orofaringe
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El cuestionario contiene 23 preguntas y se estima que tomará aproximadamente 10 minutos completarlo.
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Pacientes con cáncer no orofaríngeo
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El cuestionario contiene 23 preguntas y se estima que tomará aproximadamente 10 minutos completarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de respondedores con conductas sexuales de alto riesgo
Periodo de tiempo: 1 mes para envío y devolución de cuestionarios
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Se analizaron las respuestas del cuestionario autoadministrado por escrito para determinar si los pacientes con cáncer de orofaringe tienen un historial de comportamiento sexual de alto riesgo (definido como 15 o más parejas sexuales a lo largo de la vida) mayor que el de los pacientes con tumores de otros sitios de la cabeza y el cuello.
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1 mes para envío y devolución de cuestionarios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neoplasias orofaríngeas
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- 2005-0519
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