Sexuální chování u orofaryngeálních pacientů versus pacientů s rakovinou hlavy a krku, s HPV infekcí nebo bez ní
Primární cíle:
- Zjistit, zda je vysoce rizikové sexuální chování častější u pacientů s rakovinou orofaryngu než u pacientů s rakovinou hlavy a krku jiných podložek.
- Zjistit, zda je vysoce rizikové sexuální chování častější u pacientů s rakovinou hlavy a krku související s HPV (lidským papilomavirem) než u pacientů bez průkazu infekce HPV-16.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že spinocelulární karcinom hlavy a krku (SCCHN) je způsoben dlouhodobým vystavením sliznice na vnitřní straně úst různým typům rakovinotvorných látek. To má za následek změny v ústech, které mohou vést k rozvoji rakoviny.
Infekce HPV-16 byla spojena s SCCHN. Polovina všech rakovin orofaryngu (střední část hrdla včetně měkkého patra, základna jazyka a mandle) je způsobena HPV-16. HPV-16 je normálně sexuálně přenosný a je příčinou rakoviny děložního čípku u žen. Zjištěním, zda je virus také sexuálně přenosný do orofaryngu, mohou lékaři poučit pacienty o rizikových faktorech pro rozvoj rakoviny v této oblasti. Lékaři mohou být nakonec schopni očkovat lidi, kteří jsou ohroženi tímto virem.
Tento dotazník jste obdrželi, protože jste výzkumníkům poskytli ústní souhlas se zasíláním poštou. Spolu s dotazníkem jsou zahrnuty 2 orazítkované obálky s vlastní adresou, abyste mohli dotazník a souhlas vrátit samostatně.
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník o své sexuální anamnéze, jako jsou konkrétní sexuální praktiky a počet partnerů, expozice HPV a jiným virům a jakákoli relevantní anamnéza. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo trvat přibližně 10 minut. Dotazníku bude přidělen kód studie, takže vaše jméno nebo ID pacienta M. D. Anderson se v dotazníku neobjeví.
Po vyplnění dotazníku byste pro větší soukromí a důvěrnost měli vložit podepsaný souhlas do 1 obálky s vlastní adresou (SASE) a vyplněný dotazník do druhé obálky s vlastní adresou (SASE), která vám byla poskytnuta. Obě obálky prosím zašlete zpět do 15 dnů od obdržení dotazníku.
Jakmile vyplníte dotazník, vaše účast v této studii je u konce.
Toto je výzkumná studie. Do této studie bude zařazeno asi 1 267 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovaným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku, kteří se v letech 1995 až 2005 účastnili molekulárně epidemiologické studie LAB00-062 rakoviny hlavy a krku.
- Účastníci LAB00-062 s rakovinou hlavy a krku, kteří jsou stále naživu.
- Účastníci rakoviny hlavy a krku LAB00-062, kteří mají známé poštovní adresy v U.S.A.
- Pacienti musí být starší 18 let.
- Pacienti dokončí svou primární léčbu, ale mohou podstupovat léčbu druhého primárního nebo recidivujícího onemocnění.
- Schopnost číst, psát a mluvit španělsky nebo anglicky.
Kritéria vyloučení:
n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou orofaryngu
|
Dotazník obsahuje 23 otázek a jeho vyplnění odhadem zabere přibližně 10 minut.
|
|
Pacienti s non-orofaryngeální rakovinou
|
Dotazník obsahuje 23 otázek a jeho vyplnění odhadem zabere přibližně 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet respondentů s vysoce rizikovým sexuálním chováním
Časové okno: 1 měsíc na zaslání a vrácení dotazníků
|
Odpovědi na písemné dotazníky, které si sami zadali, byly analyzovány s cílem zjistit, zda pacienti s rakovinou orofaryngu mají v anamnéze vysoce rizikové sexuální chování (definované jako 15 nebo více celoživotních sexuálních partnerů) vyšší než u pacientů s nádory na jiných místech hlavy a krku
|
1 měsíc na zaslání a vrácení dotazníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Novotvary hlavy a krku
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Orofaryngeální novotvary
- Papilomavirové infekce
Další identifikační čísla studie
- 2005-0519
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .