Suunielun potilaiden seksuaalinen käyttäytyminen verrattuna pään ja kaulan syöpäpotilaisiin, joilla on HPV-infektio tai ei
Ensisijaiset tavoitteet:
- Selvittää, onko korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen yleisempää potilailla, joilla on suunnielun syöpä kuin potilailla, joilla on muiden alaalueiden pään ja kaulan syöpää.
- Sen määrittämiseksi, onko korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen yleisempää potilailla, joilla on HPV:hen (ihmisen papilloomavirukseen) liittyvä pään ja kaulan syöpä, kuin niillä, joilla ei ole näyttöä HPV-16-infektiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan okasolusyövän (SCCHN) uskotaan johtuvan suun sisäpuolen limakalvon pitkäaikaisesta altistumisesta erilaisille syöpää aiheuttaville aineille. Tämä aiheuttaa muutoksia suussa, mikä voi johtaa syövän kehittymiseen.
HPV-16-infektio on yhdistetty SCCHN:ään. Puolet kaikista suunielun (kurkun keskiosan, mukaan lukien pehmeä kitalaen, kielen tyvestä ja risat) syövistä on HPV-16:n aiheuttamia. HPV-16 tarttuu tavallisesti sukupuoliteitse, ja se aiheuttaa kohdunkaulan syöpää naisilla. Selvittämällä, tarttuuko virus myös sukupuoliteitse suunieluun, lääkärit voivat kouluttaa potilaita syövän kehittymisen riskitekijöistä tällä alueella. Lopulta lääkärit voivat rokottaa ihmiset, joilla on riski saada tämä virus.
Sait tämän kyselyn, koska annoit tutkijoille suullisen suostumuksesi postin lähettämiseen. Kyselylomakkeen mukana tulee 2 itse osoitettua leimattua kirjekuorta, joilla voit palauttaa kyselylomakkeen ja suostumuksesi erikseen.
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät kyselylomakkeen seksuaalihistoriastasi, kuten seksuaalisista käytännöistäsi ja kumppaneiden lukumäärästä, altistumisesta HPV-viruksille ja muille viruksille sekä mahdollisesta asiaankuuluvasta sairaushistoriastasi. Tämän kyselyn täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia. Kyselylle annetaan tutkimuskoodinumero, jotta nimesi tai M. D. Andersonin potilastunnus ei näy kyselyssä.
Kun olet täyttänyt kyselylomakkeen, lisää yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta lisäämällä allekirjoitettu suostumuslomake yhteen itse osoitettuun leimatuan kirjekuoreen (SASE) ja täytetty kyselylomake toiseen toimitettuun itseosoitettuun leimattuun kirjekuoreen (SASE). Lähetä molemmat kirjekuoret takaisin 15 päivän kuluessa kyselylomakkeen vastaanottamisesta.
Kun olet täyttänyt kyselylomakkeen, osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.
Tämä on tutkiva tutkimus. Noin 1 267 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan okasolusyöpä ja jotka osallistuivat pään ja kaulan syövän molekyyliepidemiologiaan LAB00-062 vuosina 1995–2005.
- LAB00-062:n pää- ja kaulasyöpäpotilaat, jotka ovat edelleen elossa.
- LAB00-062:n pää- ja kaulasyöpäpotilaat, joilla on tiedossa postiosoitteet Yhdysvalloissa.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaat ovat saaneet ensihoitonsa loppuun, mutta he saattavat olla hoidossa toisen primaarisen tai toistuvan sairauden vuoksi.
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua espanjaa tai englantia.
Poissulkemiskriteerit:
n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on suunnielun syöpä
|
Kysely sisältää 23 kysymystä ja sen vastaamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
|
|
Potilaat, joilla on muu kuin suunielun syöpä
|
Kysely sisältää 23 kysymystä ja sen vastaamiseen kuluu noin 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaajien määrä, joilla on korkean riskin seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi kyselylomakkeiden postitukseen ja palautukseen
|
Kirjalliset itsetehdyt kyselyvastaukset analysoitiin sen määrittämiseksi, onko suunielun syöpää sairastavilla potilailla aiemmin esiintynyt korkean riskin seksuaalista käyttäytymistä (määritelty vähintään 15 seksikumppanina elinaikana) enemmän kuin potilailla, joilla on kasvaimia pään ja kaulan muissa kohdissa.
|
1 kuukausi kyselylomakkeiden postitukseen ja palautukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erich Sturgis, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Suunnielun kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-0519
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .