- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00508976
국소마취제와 복강내 마취제의 비교를 위한 임상적 제안
2012년 5월 9일 업데이트: Troy Moritz, D.O., Pinnacle Health System
복강경 비만 수술 환자의 수술 후 통증 조절 최적화를 위한 에어로졸화된 부피바카인 대 절개 전 리도카인 대 주입된 액체 부피바카인 대 수술 후 부피바카인 주사의 평가
본 연구의 목적은 복강경 비만 수술 환자에서 절개 전 리도카인 주사, 액체 부피바카인 점적, 복강 내 에어로졸 부피바카인 또는 수술 후 부피바카인 주사가 수술 후 통증 조절에 우월한지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 목적은 0.5% 부피바카인의 표준 수술 후 포트 부위 주사와 1% 리도카인의 사전 절개 포트 부위 주사와 스트리밍된 부피바카인 0.5%의 점적과 에어로졸화된 0.5% 부피바카인의 점적을 비교하는 것입니다. - 수술 진통제 사용 및 통증 척도 점수.
귀무가설은 통증 점수와 진통제 사용과 관련하여 연구의 4개 부문 간에 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
- Pinnacle Health; Community General Osteopathic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 선택적 비만 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 부피바카인 또는 기타 국소 마취제(아미드 및 에스테르)에 알레르기가 있는 환자.
- 수술 전 15일 이내에 아편제 또는 아편류를 사용한 환자.
- 개방 위 우회술로 전환된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
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환자는 포트 부위 절개 전에 30ml의 1% 리도카인을 균등하게 나누어 주사한 다음 수술 영역으로 향하는 포트를 통해 스트리밍된 10ml의 0.9% 생리 식염수를 받은 다음 수축 전에 체강 내로 에어로졸화된 0.9% 생리 식염수 10ml를 주입합니다. 현재 치료 표준은 0.5% 부피바카인 30ml를 5개의 포트 부위에 균등하게 나누어 수술 종료 시 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 삼
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환자는 30ml의 0.9% 생리 식염수를 균등하게 나누어 포트 부위 절개 전에 주사한 다음, 수술 영역으로 향하는 포트를 통해 10ml의 0.5% 부피바카인 스트리밍을 받은 다음 수축 전에 체강 내로 에어로졸화된 0.9% 생리 식염수 10ml를 주입하고 현재 치료 표준은 0.5% 부피바카인 30ml를 5개의 포트 부위에 균등하게 나누어 수술 종료 시 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 4
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환자는 포트 부위 절개 전에 30ml의 0.9% 생리 식염수를 균등하게 나누어 주사한 다음 수술 영역으로 향하는 포트를 통해 스트리밍된 10ml의 0.9% 생리 식염수를 받은 다음 수축 전에 체강 내로 에어로졸화된 0.5% 부피바카인 10ml를 주입합니다. 현재 치료 표준은 0.5% 부피바카인 30ml를 5개의 포트 부위에 균등하게 나누어 수술 종료 시 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 1
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환자는 포트 부위 절개 전에 30ml의 0.9% 생리 식염수를 균등하게 나누어 주사한 다음 수술 영역으로 향하는 포트를 통해 스트리밍된 10ml의 0.9% 생리 식염수를 받은 다음 수축 전에 체강 내로 에어로졸화된 0.9% 생리 식염수 10ml를 체강으로 주입합니다. , 그리고 우리의 현재 치료 표준은 0.5% 부피바카인 30ml로 5개의 포트 부위에 균등하게 나누어 수술이 끝날 때 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 및 마약 사용 감소 측정.
기간: 수술 후 첫 3일.
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수술 후 첫 3일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Troy A Moritz, DO, Pinnacle Health; Community General Osteopathic Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHH#07-005
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