Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt förslag för jämförelse av intraperitonealt bedövningsmedel med injicerat lokalbedövningsmedel

9 maj 2012 uppdaterad av: Troy Moritz, D.O., Pinnacle Health System

Utvärdering av aerosoliserat bupivakain kontra pre-incision lidokain kontra instillerat flytande bupivakain kontra postoperativ bupivakain injektion för optimering av postoperativ smärtkontroll hos laparoskopiska bariatriska kirurgiska patienter

Syftet med denna studie är att fastställa om pre-incisional lidokaininjektion, instillerad flytande bupivakain, intraabdominal aerosoliserad bupivakain eller postoperativ bupivakaininjektion är överlägsen i postoperativ smärtkontroll hos laparoskopiska bariatriska kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsmålet är att jämföra vår standardinjektion av 0,5 % bupivakain efter operation på hamnstället med injektion av 1 % lidokain före incision på hamnstället mot instillation av strömmad bupivakain 0,5 % mot instillation av aerosoliserat 0,5 % bupivakain när det gäller posten. -Användning av operativ analgesi och poäng på smärtskala. Nollhypotesen kommer att vara att det inte finns någon skillnad mellan studiens fyra armar när det gäller smärtpoäng och analgesianvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17109
        • Pinnacle Health; Community General Osteopathic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 65 år.
  2. Patienter som genomgår elektiv bariatrisk operation.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot bupivakain eller andra lokalanestetika (amider och estrar).
  2. Patienter som har använt opiater eller opioder inom 15 dagar före operationen.
  3. Patienter konverterade till öppen gastric bypass.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2
Läkemedel: Injicerad lidokain före snitt vs saltlösning för snitt
Patienterna kommer att få 30 ml 1 % lidokain delat lika och injicerat före snitt på portstället, sedan 10 ml 0,9 % normal koksaltlösning som strömmas via porten riktad mot operationsfältet, sedan 10 ml 0,9 % normal koksaltlösning som aerosoliserats i den coelomiska håligheten före deflation och vår nuvarande standard för vård, som är 30 ml 0,5 % bupivakain, fördelat lika mellan de fem hamnplatserna, injicerat i slutet av operationen.
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
  • lidokain
  • förebyggande
Experimentell: 3
Läkemedel: Strömmad bupivakain kontra strömmad normal saltlösning
Patienterna kommer att få 30 ml 0,9 % normal koksaltlösning fördelat lika och injicerat före snitt på portstället, sedan 10 ml 0,5 % bupivakain som strömmas via porten riktad mot operationsfältet, sedan 10 ml 0,9 % normal koksaltlösning som aerosoliserats i den coelomiska håligheten före tömning och vår nuvarande standard för vård, som är 30 ml 0,5 % bupivakain, fördelat lika mellan de fem hamnplatserna, injicerat i slutet av operationen.
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
  • bupivakain
  • marcaine
Experimentell: 4
Läkemedel: Aerosoliserat bupivakain kontra aerosoliserat saltlösning
Patienterna kommer att få 30 ml 0,9 % normal koksaltlösning fördelat lika och injicerat före incision på portstället, sedan 10 ml 0,9 % normal koksaltlösning som strömmas via porten riktad mot operationsfältet, sedan 10 ml 0,5 % bupivakain aerosoliserat i coelomisk hålighet före tömning och vår nuvarande standard för vård, som är 30 ml 0,5 % bupivakain, fördelat lika mellan de fem hamnplatserna, injicerat i slutet av operationen.
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
  • bupivakain
  • marcaine
  • aerosoliserat
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: Injicerade bupivakain postoperativt
Patienterna kommer att få 30 ml 0,9 % normal koksaltlösning fördelat lika och injicerat före incision på portstället, sedan 10 ml 0,9 % normal koksaltlösning som strömmas via porten riktad mot operationsfältet, sedan 10 ml 0,9 % normal koksaltlösning som aerosoliserats i den coelomiska håligheten före tömning , och vår nuvarande standard för vård, som är 30 ml 0,5 % bupivakain, fördelat lika mellan de fem hamnplatserna, som injiceras i slutet av operationen.
Andra namn:
  • bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått på minskning av postoperativ smärta och narkotikaanvändning.
Tidsram: De första 3 dagarna efter operationen.
De första 3 dagarna efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pinnacle Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Troy A Moritz, DO, Pinnacle Health; Community General Osteopathic Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHH#07-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera