ECMO 환자의 항응고 관리를 위한 새로운 검사로서의 트롬빈 생성 (ECMOstase)
2021년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation)는 심폐 순환의 유지 또는 회복을 목표로 하는 순환 보조 장치입니다.
이 장치의 합병증은 주로 초기 병리 또는 장치 자체에 의해 유발된 응고 장애와 관련된 출혈성 또는 혈전성 및 허혈성입니다.
따라서 주요 과제 중 하나는 ECMO로 인한 지혈 활성화를 제한하기에 충분하지만 출혈성 합병증을 예방하기에 적합한 적절한 치료 항응고제를 관리하는 것입니다.
현재까지 ECMO 하에서 환자의 항응고제 관리를 위한 표준화되고 검증된 프로토콜은 없습니다.
트롬빈 생성은 ECMO 환자의 항응고제 관리에 유용한 검사가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de Réanimation médicale CHU Strasbourg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 입원 중 정맥-동맥 또는 정맥-정맥 ECMO 이식
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 중환자실 입원 중 정맥-동맥 또는 정맥-정맥 ECMO 이식
- 동의
제외 기준:
- 심장, 심폐 수술 후 또는 좌심실 또는 양심실 심장 보조 장치 삽입 후 정맥-동맥 ECMO 환자
- 치료적 항응고제에 대한 금기
- 선천성 지혈 장애 또는 출혈 소인이 있는 해부학적 이상(혈우병, 체질성 혈소판증, 빌레브란트병, 유전성 출혈성 모세혈관확장증 등)
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력
- 포함 당일 빈사 환자
- 소생술 금지 결정
- 정의의 보호를 받는 피험자
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내인성 트롬빈 전위(ETP)가 측정됩니다.
기간: 시간 0에 ECMO 배치 이전(ECMO 순환)
|
시간 0에 ECMO 배치 이전(ECMO 순환)
|
|
내인성 트롬빈 전위(ETP)가 측정됩니다.
기간: 시간 12
|
시간 12
|
|
내인성 트롬빈 전위(ETP)가 측정됩니다.
기간: 1일부터 10일까지 매일 그리고 항-Xa의 각 투약 시.
|
1일부터 10일까지 매일 그리고 항-Xa의 각 투약 시.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지혈 매개변수의 수준:
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
트롬빈 생성 테스트
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
지혈 매개변수의 수준:
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
혈소판
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
지혈 매개변수의 수준:
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
안티-Xa
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
지혈 매개변수의 수준:
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
aPTT
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
지혈 매개변수의 수준:
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
프로트롬빈 시간
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
지혈 매개변수의 수준:
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
피브리노겐
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
지혈 매개변수의 수준:
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
인자 V
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
지혈 매개변수의 수준:
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
D-다이머
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
지혈 매개변수의 수준:
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
항트롬빈
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
혈관 세포 활성화 마커 수준
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
미소낭포
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
혈관 세포 활성화 마커 수준
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
호중구 세포 외 트랩
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
WHO 분류에 의해 정의된 출혈 사건의 발생률,
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
출혈 유형(정맥 또는 동맥), 혈액/혈소판/혈장 수혈(수, 용적), 피브리노겐 치료, 칼슘 치료, 치료적 개입(외과/방사선/내시경/수동)
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
혈전성 및 허혈성 사건의 발생률: 허혈성 뇌졸중, 사지 허혈, 심근 경색, ECMO 혈전증
기간: Day1부터 Day10까지 매일
|
Day1부터 Day10까지 매일
|
|
|
사망률: 28일까지 사망한 환자 수
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie HELMS, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 7251 (CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin University알려지지 않은
-
Applied Science & Performance Institute완전한