- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00527098
Optimal Fluid Resuscitation for Trauma Patients
2013년 2월 20일 업데이트: Kenneth Proctor, University of Miami
The purpose of this study is to determine if the overall fluid requirements for the first 24 hours after admission will be reduced with Hextend versus a standard of care crystalloid resuscitation fluid.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Following severe multi-system traumatic injury, the first 24 hours of standard resuscitation fluid will be either Hextend or crystalloid depending upon attending preference. No tests or interventions will be performed for research purposes.
Data will be collected prospectively from patient medical records and attending clinicians to monitor fluid requirements, hemodynamics and outcome.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Ryder Trauma Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult Trauma Patients
설명
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 18 years old and less than 65 years old
- Admission with multi-system traumatic injury
- Admission to the intensive care unit
Exclusion Criteria:
- Less than 18 or greater than 65 years old
- Pregnant or lactating
- No fluid resuscitation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mortality
기간: From hospital arrival up to an average of 3.5 weeks
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From hospital arrival up to an average of 3.5 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth G Proctor, PhD, University of Miami
- 연구 책임자: Carl I Schulman, MD, MSPH, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Earle SA, de Moya MA, Zuccarelli JE, Norenberg MD, Proctor KG. Cerebrovascular resuscitation after polytrauma and fluid restriction. J Am Coll Surg. 2007 Feb;204(2):261-75. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.11.014.
- Crookes BA, Cohn SM, Bonet H, Burton EA, Nelson J, Majetschak M, Varon AJ, Linden JM, Proctor KG. Building a better fluid for emergency resuscitation of traumatic brain injury. J Trauma. 2004 Sep;57(3):547-54. doi: 10.1097/01.ta.0000135162.85859.4c.
- King DR, Cohn SM, Proctor KG. Changes in intracranial pressure, coagulation, and neurologic outcome after resuscitation from experimental traumatic brain injury with hetastarch. Surgery. 2004 Aug;136(2):355-63. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.011.
- Kelly ME, Miller PR, Greenhaw JJ, Fabian TC, Proctor KG. Novel resuscitation strategy for pulmonary contusion after severe chest trauma. J Trauma. 2003 Jul;55(1):94-105. doi: 10.1097/01.TA.0000029042.37577.A6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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외상에 대한 임상 시험
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