Optimal Fluid Resuscitation for Trauma Patients
20 febbraio 2013 aggiornato da: Kenneth Proctor, University of Miami
The purpose of this study is to determine if the overall fluid requirements for the first 24 hours after admission will be reduced with Hextend versus a standard of care crystalloid resuscitation fluid.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Following severe multi-system traumatic injury, the first 24 hours of standard resuscitation fluid will be either Hextend or crystalloid depending upon attending preference. No tests or interventions will be performed for research purposes.
Data will be collected prospectively from patient medical records and attending clinicians to monitor fluid requirements, hemodynamics and outcome.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
119
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Ryder Trauma Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult Trauma Patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 18 years old and less than 65 years old
- Admission with multi-system traumatic injury
- Admission to the intensive care unit
Exclusion Criteria:
- Less than 18 or greater than 65 years old
- Pregnant or lactating
- No fluid resuscitation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortality
Lasso di tempo: From hospital arrival up to an average of 3.5 weeks
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From hospital arrival up to an average of 3.5 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth G Proctor, PhD, University of Miami
- Direttore dello studio: Carl I Schulman, MD, MSPH, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Earle SA, de Moya MA, Zuccarelli JE, Norenberg MD, Proctor KG. Cerebrovascular resuscitation after polytrauma and fluid restriction. J Am Coll Surg. 2007 Feb;204(2):261-75. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.11.014.
- Crookes BA, Cohn SM, Bonet H, Burton EA, Nelson J, Majetschak M, Varon AJ, Linden JM, Proctor KG. Building a better fluid for emergency resuscitation of traumatic brain injury. J Trauma. 2004 Sep;57(3):547-54. doi: 10.1097/01.ta.0000135162.85859.4c.
- King DR, Cohn SM, Proctor KG. Changes in intracranial pressure, coagulation, and neurologic outcome after resuscitation from experimental traumatic brain injury with hetastarch. Surgery. 2004 Aug;136(2):355-63. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.011.
- Kelly ME, Miller PR, Greenhaw JJ, Fabian TC, Proctor KG. Novel resuscitation strategy for pulmonary contusion after severe chest trauma. J Trauma. 2003 Jul;55(1):94-105. doi: 10.1097/01.TA.0000029042.37577.A6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20070108
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