Optimal Fluid Resuscitation for Trauma Patients
20. Februar 2013 aktualisiert von: Kenneth Proctor, University of Miami
The purpose of this study is to determine if the overall fluid requirements for the first 24 hours after admission will be reduced with Hextend versus a standard of care crystalloid resuscitation fluid.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Following severe multi-system traumatic injury, the first 24 hours of standard resuscitation fluid will be either Hextend or crystalloid depending upon attending preference. No tests or interventions will be performed for research purposes.
Data will be collected prospectively from patient medical records and attending clinicians to monitor fluid requirements, hemodynamics and outcome.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Ryder Trauma Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult Trauma Patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 18 years old and less than 65 years old
- Admission with multi-system traumatic injury
- Admission to the intensive care unit
Exclusion Criteria:
- Less than 18 or greater than 65 years old
- Pregnant or lactating
- No fluid resuscitation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mortality
Zeitfenster: From hospital arrival up to an average of 3.5 weeks
|
From hospital arrival up to an average of 3.5 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth G Proctor, PhD, University of Miami
- Studienleiter: Carl I Schulman, MD, MSPH, University of Miami
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Earle SA, de Moya MA, Zuccarelli JE, Norenberg MD, Proctor KG. Cerebrovascular resuscitation after polytrauma and fluid restriction. J Am Coll Surg. 2007 Feb;204(2):261-75. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.11.014.
- Crookes BA, Cohn SM, Bonet H, Burton EA, Nelson J, Majetschak M, Varon AJ, Linden JM, Proctor KG. Building a better fluid for emergency resuscitation of traumatic brain injury. J Trauma. 2004 Sep;57(3):547-54. doi: 10.1097/01.ta.0000135162.85859.4c.
- King DR, Cohn SM, Proctor KG. Changes in intracranial pressure, coagulation, and neurologic outcome after resuscitation from experimental traumatic brain injury with hetastarch. Surgery. 2004 Aug;136(2):355-63. doi: 10.1016/j.surg.2004.05.011.
- Kelly ME, Miller PR, Greenhaw JJ, Fabian TC, Proctor KG. Novel resuscitation strategy for pulmonary contusion after severe chest trauma. J Trauma. 2003 Jul;55(1):94-105. doi: 10.1097/01.TA.0000029042.37577.A6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20070108
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