- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00552487
하시모토 갑상선염 환자의 단독 ACTH 결핍
2007년 10월 31일 업데이트: University of Wuerzburg
이 연구의 목적은 Hashimoto 갑상선염과 건강 장애가 있는 환자에서 부분적인 속발성 부신피질 기능 부전이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 호르몬으로 올바르게 대체된 많은 하시모토 갑상선염 환자는 웰빙 장애가 있습니다. 어떤 사람들에게는 고립된 ACTH 결핍이 발견되었습니다.
이 연구에서는 부신피질 기능을 평가하기 위해 1µg ACTH 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, 독일, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하시모토 갑상샘염 레보티록신 요법을 통한 갑상선 기능 갑상샘 기능 서면 동의서
제외 기준:
• 다른 원인의 갑상선기능저하증
- 임신과 수유
- 경구 피임법
- 지난 2개월 동안 글루코코르티코이드 요법
- 악성 종양 또는 만성 감염의 병력(간염, HIV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 1
하시모토병이 없는 건강한 사람은 1µg ACTH 자극 검사를 받습니다.
|
정맥 내 시낙텐 1μg
다른 이름들:
|
다른: 2
건강한 하시모토병 환자에게 1µg ACTH 자극 테스트를 제공합니다.
|
정맥 내 시낙텐 1μg
다른 이름들:
|
다른: 삼
건강이 손상된 하시모토병 환자에게 1µg ACTH 자극 테스트를 제공합니다.
|
정맥 내 시낙텐 1μg
다른 이름들:
|
다른: 4
하시모토병 및 음성 TPO 항체가 있는 환자는 1µg ACTH 자극 테스트를 받습니다.
|
정맥 내 시낙텐 1μg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
ACTH 자극 30분 후 혈청 코티솔 피크
기간: 30 분
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
혈청 DHEA 피크 30분. ACTH 자극 후, DHEA-S, ACTH
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 112/05
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