- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00552487
Yksittäinen ACTH-puutos potilailla, joilla on Hashimoto-tyreoidiitti
keskiviikko 31. lokakuuta 2007 päivittänyt: University of Wuerzburg
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Hashimoto-tyreoidiittia sairastavilla ja heikentynyttä hyvinvointia sairastavilla potilailla olla osittainen sekundaarinen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla Hashimoto-tyreoidiittipotilailla, jotka on korvattu oikein kilpirauhashormoneilla, on heikentynyt hyvinvointi. joillakin ihmisillä havaittiin yksittäinen ACTH-puutos.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan 1 µg:n ACTH-testi lisämunuaiskuoren toiminnan arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hashimoto thyroiditis euthyreot kilpirauhasen toiminta levotyroksiinihoidolla kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• muuta alkuperää oleva kilpirauhasen vajaatoiminta
- raskaus ja imetys
- oraalinen ehkäisy
- glukokortikoidihoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana
- Aiemmin pahanlaatuiset tai krooniset infektiot (hepatiitti, HIV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
terveille ihmisille, joilla ei ole Hashimoton tautia, tehdään 1 µg ACTH-stimulaatiotesti
|
1 µg synakteenia laskimoon
Muut nimet:
|
|
Muut: 2
hyvinvoiville Hashimoton tautia sairastaville potilaille tehdään 1 µg ACTH-stimulaatiotesti
|
1 µg synakteenia laskimoon
Muut nimet:
|
|
Muut: 3
Potilaille, joilla on Hashimoton tauti ja heikentynyt hyvinvointi, tehdään 1 µg ACTH-stimulaatiotesti
|
1 µg synakteenia laskimoon
Muut nimet:
|
|
Muut: 4
Potilaille, joilla on Hashimoton tauti ja negatiivisia TPO-vasta-aineita, tehdään 1 µg ACTH-stimulaatiotesti
|
1 µg synakteenia laskimoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin kortisolin huippu 30 minuuttia ACTH-stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin DHEA-huippu 30 min. ACTH-stimulaation jälkeen, DHEA-S, ACTH
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .