Isolierter ACTH-Mangel bei Patienten mit Hashimoto-Thyreoiditis
31. Oktober 2007 aktualisiert von: University of Wuerzburg
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten mit Hashimoto-Thyreoiditis und eingeschränktem Wohlbefinden möglicherweise eine partielle sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Patienten mit Hashimoto-Thyreoiditis, die korrekt mit Schilddrüsenhormonen substituiert werden, haben ein beeinträchtigtes Wohlbefinden. bei einigen Personen wurde ein isolierter ACTH-Mangel festgestellt.
In dieser Studie wird ein 1 µg ACTH-Test durchgeführt, um die Funktion der Nebennierenrinde zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hashimoto-Thyreoiditis, euthyreotische Schilddrüsenfunktion mit Levothyroxin-Therapie, schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
• Hypothyreose anderer Herkunft
- Schwangerschaft und Stillzeit
- orale Kontrazeption
- Glukokortikoidtherapie in den letzten 2 Monaten
- Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen oder chronischen Infektionen (Hepatitis, HIV)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: 1
gesunde Menschen ohne Hashimoto-Erkrankung erhalten einen 1µg ACTH-Stimulationstest
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1 µg Synacthen in die Vene
Andere Namen:
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Sonstiges: 2
Patienten mit Hashimoto-Krankheit mit Wohlbefinden erhalten einen 1 µg ACTH-Stimulationstest
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1 µg Synacthen in die Vene
Andere Namen:
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Sonstiges: 3
Patienten mit Hashimoto-Krankheit und beeinträchtigtem Wohlbefinden erhalten einen 1 µg ACTH-Stimulationstest
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1 µg Synacthen in die Vene
Andere Namen:
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Sonstiges: 4
Patienten mit Hashimoto-Krankheit und negativen TPO-Antikörpern erhalten einen 1 µg ACTH-Stimulationstest
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1 µg Synacthen in die Vene
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serum-Cortisol-Peak 30 min nach ACTH-Stimulation
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serum-DHEA-Peak 30 min. nach ACTH-Stimulation, DHEA-S, ACTH
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112/05
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