- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00552487
Izolált ACTH-hiány Hashimoto pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegeknél
2007. október 31. frissítette: University of Wuerzburg
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a Hashimoto thyreoiditisben szenvedő és károsodott jólétben szenvedő betegeknél előfordulhat-e részleges másodlagos mellékvesekéreg-elégtelenség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok Hashimoto pajzsmirigygyulladásban szenvedő beteg, akit megfelelően pajzsmirigyhormonokkal helyettesítettek, károsodott a közérzete. néhány embernél izolált ACTH-hiányt találtak.
Ebben a vizsgálatban 1 µg ACTH tesztet végeznek a mellékvesekéreg funkció értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Németország, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hashimoto thyreoiditis euthyreot pajzsmirigy működés levotiroxin terápiával, írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
• egyéb eredetű hypothyreosis
- terhesség és szoptatás
- orális fogamzásgátlás
- glükokortikoid terápia az elmúlt 2 hónapban
- Rosszindulatú daganatok vagy krónikus fertőzések anamnézisében (hepatitis, HIV)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1
Hashimoto-betegségben nem szenvedő egészséges emberek 1 µg ACTH stimulációs tesztet kapnak
|
1 µg synachen a vénában
Más nevek:
|
Egyéb: 2
a Hashimoto-kórban szenvedő betegek, akik jól vannak, 1 µg ACTH-stimulációs tesztet kapnak
|
1 µg synachen a vénában
Más nevek:
|
Egyéb: 3
a Hashimoto-kórban szenvedő, rossz közérzetű betegek 1 µg ACTH stimulációs tesztet kapnak
|
1 µg synachen a vénában
Más nevek:
|
Egyéb: 4
Hashimoto-kórban szenvedő és negatív TPO antitestekkel rendelkező betegek 1 µg ACTH stimulációs tesztet kapnak
|
1 µg synachen a vénában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szérum kortizol csúcs 30 perccel az ACTH-stimuláció után
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szérum DHEA-csúcs 30 perc. ACTH-stimuláció után,DHEA-S, ACTH
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2007. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .