- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00552487
Carenza isolata di ACTH in pazienti con tiroidite di Hashimoto
31 ottobre 2007 aggiornato da: University of Wuerzburg
Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con tiroidite di Hashimoto e benessere compromesso possano avere un'insufficienza surrenalica secondaria parziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti pazienti con tiroidite di Hashimoto che vengono correttamente sostituiti con ormoni tiroidei hanno un benessere compromesso. in alcune persone è stata riscontrata una deficienza isolata di ACTH.
In questo studio viene eseguito un test di ACTH da 1 µg per valutare la funzione corticosurrenale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Germania, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tiroidite di Hashimoto eutireot funzione tiroidea con terapia con levotiroxina consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
• ipotiroidismo di altra origine
- gravidanza e allattamento
- contraccezione orale
- terapia con glucocorticoidi negli ultimi 2 mesi
- Storia di tumori maligni o infezioni croniche (epatite, HIV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: 1
le persone sane senza malattia di Hashimoto ricevono un test di stimolazione ACTH da 1 µg
|
1 µg synacthen nella vena
Altri nomi:
|
Altro: 2
i pazienti con malattia di Hashimoto con buona salute ricevono un test di stimolazione con 1 µg di ACTH
|
1 µg synacthen nella vena
Altri nomi:
|
Altro: 3
i pazienti con malattia di Hashimoto e un benessere compromesso ricevono un test di stimolazione con 1 µg di ACTH
|
1 µg synacthen nella vena
Altri nomi:
|
Altro: 4
i pazienti con malattia di Hashimoto e anticorpi TPO negativi ricevono un test di stimolazione con 1 µg di ACTH
|
1 µg synacthen nella vena
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
picco di cortisolo sierico 30 minuti dopo la stimolazione con ACTH
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
picco di DHEA sierico 30 min. dopo stimolazione con ACTH, DHEA-S, ACTH
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112/05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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