- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00552487
Izolowany niedobór ACTH u pacjentów z zapaleniem tarczycy typu Hashimoto
31 października 2007 zaktualizowane przez: University of Wuerzburg
Celem pracy jest ustalenie, czy pacjenci z zapaleniem tarczycy typu Hashimoto i zaburzeniami samopoczucia mogą mieć częściową wtórną niedoczynność kory nadnerczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu pacjentów z zapaleniem tarczycy typu Hashimoto, u których prawidłowo stosuje się hormony tarczycy, ma obniżone samopoczucie. u części osób stwierdzono izolowany niedobór ACTH.
W tym badaniu wykonuje się test 1 µg ACTH w celu oceny funkcji kory nadnerczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie tarczycy typu Hashimoto eutyreot czynność tarczycy z terapią lewotyroksyną pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
• niedoczynność tarczycy innego pochodzenia
- Ciąża i laktacja
- doustna antykoncepcja
- terapii glikokortykosteroidami w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Historia nowotworów złośliwych lub przewlekłych infekcji (zapalenie wątroby, HIV)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: 1
zdrowe osoby bez choroby Hashimoto otrzymują test stymulacji 1µg ACTH
|
1 µg synaktenu w żyle
Inne nazwy:
|
Inny: 2
pacjenci z chorobą Hashimoto przy dobrym samopoczuciu otrzymują test stymulacyjny 1 µg ACTH
|
1 µg synaktenu w żyle
Inne nazwy:
|
Inny: 3
pacjenci z chorobą Hashimoto i zaburzonym samopoczuciem otrzymują test stymulacyjny 1 µg ACTH
|
1 µg synaktenu w żyle
Inne nazwy:
|
Inny: 4
pacjenci z chorobą Hashimoto i ujemnymi przeciwciałami TPO otrzymują test stymulacyjny 1µg ACTH
|
1 µg synaktenu w żyle
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pik kortyzolu w surowicy 30 min po stymulacji ACTH
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
DHEA-pik w surowicy 30 min. po stymulacji ACTH, DHEA-S, ACTH
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na synakten
-
Radboud University Medical CenterDutch Kidney FoundationZakończonyIdiopatyczna nefropatia błoniastaHolandia