Deficiencia aislada de ACTH en pacientes con tiroiditis de Hashimoto
31 de octubre de 2007 actualizado por: University of Wuerzburg
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con tiroiditis de Hashimoto y deterioro del bienestar pueden tener una insuficiencia adrenocortical secundaria parcial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes con tiroiditis de Hashimoto que se sustituyen correctamente con hormonas tiroideas tienen un bienestar deteriorado. en algunas personas se encontró una deficiencia aislada de ACTH.
En este estudio se realiza una prueba de ACTH de 1 µg para evaluar la función adrenocortical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Alemania, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiroiditis de Hashimoto Función tiroidea euthyreot con tratamiento con levotiroxina Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
• hipotiroidismo de otro origen
- embarazo y lactancia
- anticoncepción oral
- tratamiento con glucocorticoides durante los últimos 2 meses
- Antecedentes de malignidad o infecciones crónicas (hepatitis, VIH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
personas sanas sin la enfermedad de Hashimoto reciben una prueba de estimulación con 1 µg de ACTH
|
1 µg de sinacteno en la vena
Otros nombres:
|
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Otro: 2
los pacientes con enfermedad de Hashimoto con bienestar reciben una prueba de estimulación con 1 µg de ACTH
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1 µg de sinacteno en la vena
Otros nombres:
|
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Otro: 3
los pacientes con la enfermedad de Hashimoto y el bienestar deteriorado reciben una prueba de estimulación con 1 µg de ACTH
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1 µg de sinacteno en la vena
Otros nombres:
|
|
Otro: 4
los pacientes con enfermedad de Hashimoto y anticuerpos TPO negativos reciben una prueba de estimulación con 1 µg de ACTH
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1 µg de sinacteno en la vena
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pico de cortisol sérico 30 min después de la estimulación con ACTH
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
suero DHEA-pico 30 min. después de estimulación con ACTH, DHEA-S, ACTH
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112/05
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