- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00552487
Deficiência isolada de ACTH em pacientes com tireoidite de Hashimoto
31 de outubro de 2007 atualizado por: University of Wuerzburg
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com tireoidite de Hashimoto e bem-estar prejudicado podem ter uma insuficiência adrenocortical secundária parcial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes com tireoidite de Hashimoto que são corretamente substituídos por hormônios tireoidianos têm um bem-estar prejudicado. em algumas pessoas foi encontrada uma deficiência isolada de ACTH.
Neste estudo, um teste de ACTH de 1 µg é realizado para avaliar a função adrenocortical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tireoidite de Hashimoto função tireóidea eutireóidea com terapia de levotiroxina consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
• hipotireoidismo de outra origem
- gravidez e lactação
- anticoncepcional oral
- terapia com glicocorticóides durante os últimos 2 meses
- História de malignidade ou infecções crônicas (hepatite, HIV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 1
pessoas saudáveis sem doença de Hashimoto recebem um teste de estimulação de 1µg de ACTH
|
1 µg de synacthen na veia
Outros nomes:
|
|
Outro: 2
pacientes com doença de Hashimoto com bem-estar recebem um teste de estimulação de 1 µg de ACTH
|
1 µg de synacthen na veia
Outros nomes:
|
|
Outro: 3
pacientes com doença de Hashimoto e bem-estar prejudicado recebem um teste de estimulação de 1 µg de ACTH
|
1 µg de synacthen na veia
Outros nomes:
|
|
Outro: 4
pacientes com doença de Hashimoto e anticorpos TPO negativos recebem um teste de estimulação de 1µg de ACTH
|
1 µg de synacthen na veia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pico de cortisol sérico 30 min após estimulação com ACTH
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pico de DHEA sérico 30 min. após estimulação com ACTH, DHEA-S, ACTH
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112/05
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .