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Deficiência isolada de ACTH em pacientes com tireoidite de Hashimoto

31 de outubro de 2007 atualizado por: University of Wuerzburg
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com tireoidite de Hashimoto e bem-estar prejudicado podem ter uma insuficiência adrenocortical secundária parcial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitos pacientes com tireoidite de Hashimoto que são corretamente substituídos por hormônios tireoidianos têm um bem-estar prejudicado. em algumas pessoas foi encontrada uma deficiência isolada de ACTH.

Neste estudo, um teste de ACTH de 1 µg é realizado para avaliar a função adrenocortical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
        • University of Wuerzburg, Department of Endocrinology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tireoidite de Hashimoto função tireóidea eutireóidea com terapia de levotiroxina consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • • hipotireoidismo de outra origem

    • gravidez e lactação
    • anticoncepcional oral
    • terapia com glicocorticóides durante os últimos 2 meses
    • História de malignidade ou infecções crônicas (hepatite, HIV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
pessoas saudáveis ​​sem doença de Hashimoto recebem um teste de estimulação de 1µg de ACTH
1 µg de synacthen na veia
Outros nomes:
  • ACTH
Outro: 2
pacientes com doença de Hashimoto com bem-estar recebem um teste de estimulação de 1 µg de ACTH
1 µg de synacthen na veia
Outros nomes:
  • ACTH
Outro: 3
pacientes com doença de Hashimoto e bem-estar prejudicado recebem um teste de estimulação de 1 µg de ACTH
1 µg de synacthen na veia
Outros nomes:
  • ACTH
Outro: 4
pacientes com doença de Hashimoto e anticorpos TPO negativos recebem um teste de estimulação de 1µg de ACTH
1 µg de synacthen na veia
Outros nomes:
  • ACTH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pico de cortisol sérico 30 min após estimulação com ACTH
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pico de DHEA sérico 30 min. após estimulação com ACTH, DHEA-S, ACTH
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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