Izolovaný deficit ACTH u pacientů s Hashimotovou tyreoiditidou
31. října 2007 aktualizováno: University of Wuerzburg
Účelem této studie je zjistit, zda pacienti s Hashimotovou tyreoiditidou a zhoršenou pohodou mohou mít částečnou sekundární adrenokortikální insuficienci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho pacientů s Hashimotovou tyreoiditidou, kteří jsou správně substituováni hormony štítné žlázy, má zhoršenou pohodu. u některých lidí byl zjištěn izolovaný nedostatek ACTH.
V této studii je proveden 1 ug ACTH test pro hodnocení adrenokortikální funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Německo, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hashimotova tyreoiditida euthyreot funkce štítné žlázy s léčbou levothyroxinem písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
• hypotyreóza jiného původu
- těhotenství a kojení
- orální antikoncepce
- terapie glukokortikoidy během posledních 2 měsíců
- Anamnéza malignity nebo chronických infekcí (hepatitida, HIV)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
zdraví lidé bez Hashimotovy choroby dostanou 1 µg ACTH stimulační test
|
1 µg synacthenu do žíly
Ostatní jména:
|
|
Jiný: 2
pacienti s Hashimotovou chorobou v dobrém zdravotním stavu dostanou 1 µg ACTH stimulační test
|
1 µg synacthenu do žíly
Ostatní jména:
|
|
Jiný: 3
pacienti s Hashimotovou chorobou a zhoršenou pohodou dostávají 1 µg ACTH stimulační test
|
1 µg synacthenu do žíly
Ostatní jména:
|
|
Jiný: 4
pacienti s Hashimotovou chorobou a negativními TPO protilátkami dostávají 1 µg ACTH stimulační test
|
1 µg synacthenu do žíly
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérový kortizol - vrchol 30 minut po stimulaci ACTH
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérum DHEA-vrchol 30 min. po ACTH-stimulaci,DHEA-S, ACTH
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .