- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00552487
Isoleret ACTH-mangel hos patienter med Hashimoto Thyroiditis
31. oktober 2007 opdateret af: University of Wuerzburg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med Hashimoto thyroiditis og nedsat velvære kan have en delvis sekundær binyrebarkinsufficiens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter med Hashimoto thyroiditis, som er korrekt substitueret med skjoldbruskkirtelhormoner, har et forringet velvære. hos nogle mennesker blev der fundet en isoleret ACTH-mangel.
I denne undersøgelse udføres en 1 µg ACTH-test for at evaluere binyrebarkens funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- University of Wuerzburg, Department of Endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hashimoto thyroiditis euthyreot skjoldbruskkirtelfunktion med levothyroxinbehandling skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• hypothyroidisme af anden oprindelse
- graviditet og amning
- oral prævention
- glukokortikoidbehandling inden for de sidste 2 måneder
- Anamnese med malignitet eller kroniske infektioner (hepatitis, HIV)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: 1
raske mennesker uden Hashimoto-sygdom får en 1µg ACTH-stimuleringstest
|
1 µg synacthen i venen
Andre navne:
|
Andet: 2
patienter med Hashimoto-sygdom med velvære modtager en 1 µg ACTH-stimuleringstest
|
1 µg synacthen i venen
Andre navne:
|
Andet: 3
patienter med Hashimoto sygdom og nedsat velvære modtager en 1 µg ACTH stimulationstest
|
1 µg synacthen i venen
Andre navne:
|
Andet: 4
patienter med Hashimoto-sygdom og negative TPO-antistoffer modtager en 1µg ACTH-stimuleringstest
|
1 µg synacthen i venen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
serum cortisol-top 30 min efter ACTH-stimulering
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
serum DHEA-peak 30 min. efter ACTH-stimulering, DHEA-S, ACTH
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Allolio, MD, University of Wuerzburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
2. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adrenal insufficiens
-
Istanbul UniversityAfsluttetAdrenal cortex neoplasmerKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetAdrenal tilstrækkelighedForenede Stater
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtAdrenal cortex neoplasmer | Adrenal Cortex Sygdomme
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia; University of...Ukendt
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringAdrenal Incidentaloma | Autonom kortisolsekretion | Ikke-fungerende binyreadenomerKina
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttet
-
University of ArkansasAfsluttetAdrenal insufficiensForenede Stater
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringAdrenal suppressionDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetAdrenal IncidentalomasFrankrig, Tyskland, Italien
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; Cambridge University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPrimær hyperaldosteronisme | Primær hyperaldosteronisme på grund af adrenal adenomDet Forenede Kongerige