- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00552890
수정된 앳킨스 식이요법과 제2형 당뇨병 환자
2007년 11월 1일 업데이트: Hadassah Medical Organization
비만 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사 및 체중 감소에 대한 수정된 Atkins 다이어트의 영향 - 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험은 1년의 추적 기간 동안 제2형 당뇨 비만 환자에 대한 Atkins 식단의 영향과 ADA 권장 식단의 영향을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-75세의 제2형 당뇨병 환자
- BMI 30~39.9kg/m
- HbA1C>7%
- 인슐린을 투여받지 않음
- 미세 알부민 배설<60mg/일
제외 기준:
- 혈청 크레아티닌 수치 > 데시리터당 1.4mg
- 확장기 혈압 > 100mmHg 또는 수축기 혈압 > 180mmHg
- 간 질환
- LDL 콜레스테롤 > 지질 저하 치료에도 불구하고 데시리터당 160mg 초과
- 정신과 약물 사용
- 골다공증
- 암
- 음식 알레르기 및
- 지난 6개월간 저탄수화물 식단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공격력
수정된 앳킨스 다이어트
|
1년 동안 수정된 Atkins 다이어트를 따르도록 지정된 피험자
|
|
실험적: ADA
1년 동안 ADA 권장 식단을 따르도록 지정된 피험자
|
1년 동안 ADA 권장 식단을 따르도록 지정된 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감소 및 포도당 조절
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지질 프로필, 신장 기능
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
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