Modificeret Atkins-diæt og type 2-diabetespatienter
1. november 2007 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Indflydelse af en modificeret Atkins-diæt på glukosemetabolisme og vægttab hos overvægtige type 2-diabetespatienter - et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrolforsøg sammenlignede indflydelsen fra en Atkins-diæt med den af ADA anbefalede diæt på type 2-diabetes overvægtige patienter i løbet af en etårig opfølgningsperiode
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2-diabetespatienter i alderen 35-75 år
- BMI 30-39,9 kg/m
- HbA1C>7 %
- Får ikke insulin
- Mikroalbumin udskillelse <60 mg/dag
Ekskluderingskriterier:
- Serum kreatinin niveau > 1,4 mg pr. deciliter
- Diastolisk blodtryk > 100 mmHg eller systolisk blodtryk > 180 mmHg
- Lever sygdom
- LDL-kolesterol > 160 mg pr. deciliter trods lipidsænkende behandling
- Brug af psykiatrisk medicin
- Osteoporose
- Kræft
- Fødevareallergi, og
- Kulhydratfattig diæt inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ATK
modificeret Atkins diæt
|
forsøgspersoner tildelt til at følge modificeret Atkins diæt i 1 år
|
|
Eksperimentel: ADA
forsøgspersoner, der er tildelt til at følge ADA anbefalet diæt i 1 år
|
forsøgspersoner, der er tildelt til at følge ADA anbefalet diæt i en periode på 1 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægttab og glukosekontrol
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lipidprofil, nyrefunktion
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2007
Først opslået (Skøn)
2. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2007
Sidst verificeret
1. december 2001
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- atkins-hmo-ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .