改良阿特金斯饮食和 2 型糖尿病患者
2007年11月1日 更新者：Hadassah Medical Organization
改良阿特金斯饮食对肥胖 2 型糖尿病患者葡萄糖代谢和体重减轻的影响 - 一项随机对照试验
这项随机对照试验比较了阿特金斯饮食与 ADA 推荐饮食在一年随访期间对 2 型糖尿病肥胖患者的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35-75岁的2型糖尿病患者
- 体重指数 30-39.9kg/m
- HbA1C>7%
- 不接受胰岛素
- 微量白蛋白排泄<60 mg/天
排除标准：
- 血清肌酐水平 > 1.4 毫克/分升
- 舒张压 > 100 mmHg 或收缩压 > 180mmHg
- 肝病
- LDL 胆固醇 > 160 毫克/分升，尽管进行了降脂治疗
- 精神科药物的使用
- 骨质疏松症
- 癌症
- 食物过敏，和
- 过去 6 个月的低碳水化合物饮食。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：攻击力
改良阿特金斯饮食法
|
受试者被分配遵循改良的阿特金斯饮食法 1 年
|
|
实验性的：艾达
被分配遵循 ADA 推荐饮食 1 年的受试者
|
被分配遵循 ADA 推荐饮食的受试者为期 1 年
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减肥和血糖控制
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血脂、肾功能
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Itamar Raz, MD、Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月1日
首次发布 (估计)
2007年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月1日
最后验证
2001年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
改良阿特金斯饮食法的临床试验
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中