Dieta Atkins modificada y pacientes diabéticos tipo 2
1 de noviembre de 2007 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Influencia de una Dieta Atkins Modificada en el Metabolismo de la Glucosa y la Pérdida de Peso en Pacientes Obesos con Diabetes Tipo 2 - Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo de control aleatorio comparó la influencia de una dieta Atkins con la dieta recomendada por la ADA en pacientes obesos diabéticos tipo 2 durante un período de seguimiento de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo 2 de 35 a 75 años
- IMC 30-39,9 kg/m
- HbA1C>7%
- No recibir insulina
- Excreción de microalbúmina <60 mg/día
Criterio de exclusión:
- Nivel de creatinina sérica > 1,4 mg por decilitro
- Presión arterial diastólica > 100 mmHg o presión arterial sistólica > 180 mmHg
- Enfermedad del higado
- Colesterol LDL > 160 mg por decilitro a pesar del tratamiento hipolipemiante
- Uso de medicamentos psiquiátricos.
- Osteoporosis
- Cáncer
- Alergias alimentarias y
- Dieta baja en carbohidratos en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ATQ
dieta atkins modificada
|
sujetos asignados a seguir la dieta Atkins modificada durante 1 año
|
|
Experimental: ADA
sujetos asignados a seguir la dieta recomendada por la ADA durante 1 año
|
sujetos asignados para seguir la dieta recomendada por la ADA durante un período de 1 año
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de peso y control de la glucosa
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
perfil lipídico, función renal
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2001
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- atkins-hmo-ctil
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