Modifikovaná Atkinsova dieta a pacienti s diabetem 2. typu
1. listopadu 2007 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Vliv modifikované Atkinsovy diety na metabolismus glukózy a úbytek hmotnosti u obézních pacientů s diabetem 2. typu – Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolní studie porovnávala vliv Atkinsovy diety s vlivem diety doporučené ADA u obézních pacientů s diabetem 2. typu během jednoročního období sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 2. typu ve věku 35-75 let
- BMI 30-39,9 kg/m
- HbA1C>7 %
- Nedostávám inzulín
- Vylučování mikroalbuminu < 60 mg/den
Kritéria vyloučení:
- Hladina kreatininu v séru > 1,4 mg na decilitr
- Diastolický krevní tlak > 100 mmHg nebo systolický krevní tlak > 180 mmHg
- Nemoc jater
- LDL cholesterol > 160 mg na decilitr navzdory léčbě snižující hladinu lipidů
- Užívání psychiatrických léků
- Osteoporóza
- Rakovina
- Potravinové alergie a
- Nízkosacharidová dieta v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ATK
upravená Atkinsova dieta
|
subjekty určené k dodržování modifikované Atkinsovy diety po dobu 1 roku
|
|
Experimentální: ADA
subjektům přiřazeným k dodržování doporučené diety ADA po dobu 1 roku
|
subjekty přiřazené k dodržování doporučené diety ADA po dobu 1 roku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hubnutí a kontrola glukózy
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
lipidový profil, funkce ledvin
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2001
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- atkins-hmo-ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .