Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana dieta Atkinsa i pacjenci z cukrzycą typu 2

1 listopada 2007 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Wpływ zmodyfikowanej diety Atkinsa na metabolizm glukozy i utratę masy ciała u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 — randomizowana, kontrolowana próba

To randomizowane badanie kontrolne porównywało wpływ diety Atkinsa z dietą zalecaną przez ADA na otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 podczas rocznego okresu obserwacji

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku 35-75 lat
  • BMI 30-39,9 kg/m
  • HbA1C>7%
  • Brak przyjmowania insuliny
  • Wydalanie mikroalbumin <60 mg/dzień

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,4 mg na decylitr
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg lub skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg
  • Choroba wątroby
  • Cholesterol LDL > 160 mg na decylitr pomimo leczenia hipolipemizującego
  • Stosowanie leków psychiatrycznych
  • Osteoporoza
  • Rak
  • Alergie pokarmowe i
  • Dieta niskowęglowodanowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ATK
zmodyfikowana dieta Atkinsa
osoby przydzielone do stosowania zmodyfikowanej diety Atkinsa przez 1 rok
Eksperymentalny: ADA
osoby przydzielone do przestrzegania diety zalecanej przez ADA przez 1 rok
osoby przydzielone do stosowania diety zalecanej przez ADA przez okres 1 roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata masy ciała i kontrola glukozy
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
profil lipidowy, czynność nerek
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • atkins-hmo-ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmodyfikowana dieta Atkinsa

3
Subskrybuj