- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00552890
Zmodyfikowana dieta Atkinsa i pacjenci z cukrzycą typu 2
1 listopada 2007 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Wpływ zmodyfikowanej diety Atkinsa na metabolizm glukozy i utratę masy ciała u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 — randomizowana, kontrolowana próba
To randomizowane badanie kontrolne porównywało wpływ diety Atkinsa z dietą zalecaną przez ADA na otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 podczas rocznego okresu obserwacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku 35-75 lat
- BMI 30-39,9 kg/m
- HbA1C>7%
- Brak przyjmowania insuliny
- Wydalanie mikroalbumin <60 mg/dzień
Kryteria wyłączenia:
- Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,4 mg na decylitr
- Rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg lub skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg
- Choroba wątroby
- Cholesterol LDL > 160 mg na decylitr pomimo leczenia hipolipemizującego
- Stosowanie leków psychiatrycznych
- Osteoporoza
- Rak
- Alergie pokarmowe i
- Dieta niskowęglowodanowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ATK
zmodyfikowana dieta Atkinsa
|
osoby przydzielone do stosowania zmodyfikowanej diety Atkinsa przez 1 rok
|
Eksperymentalny: ADA
osoby przydzielone do przestrzegania diety zalecanej przez ADA przez 1 rok
|
osoby przydzielone do stosowania diety zalecanej przez ADA przez okres 1 roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
utrata masy ciała i kontrola glukozy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
profil lipidowy, czynność nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2001
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- atkins-hmo-ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zmodyfikowana dieta Atkinsa
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
University of TorontoZakończonyChoroby układu krążenia | HipercholesterolemiaKanada
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny