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Régime Atkins modifié et patients diabétiques de type 2

1 novembre 2007 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Influence d'un régime Atkins modifié sur le métabolisme du glucose et la perte de poids chez les patients obèses diabétiques de type 2 - Un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé a comparé l'influence d'un régime Atkins à celle du régime recommandé par l'ADA sur des patients obèses diabétiques de type 2 au cours d'une période de suivi d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type 2 âgés de 35 à 75 ans
  • IMC 30-39.9kg/m
  • HbA1C>7 %
  • Ne pas recevoir d'insuline
  • Excrétion de micro-albumine<60 mg/jour

Critère d'exclusion:

  • Taux de créatinine sérique > 1,4 mg par décilitre
  • Pression artérielle diastolique > 100 mmHg ou pression artérielle systolique > 180 mmHg
  • Maladie du foie
  • Cholestérol LDL > 160 mg par décilitre malgré un traitement hypolipémiant
  • Utilisation de médicaments psychiatriques
  • Ostéoporose
  • Cancer
  • Allergies alimentaires, et
  • Régime pauvre en glucides au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CTA
régime Atkins modifié
Autre: régime Atkins modifié
sujets assignés à suivre le régime Atkins modifié pendant 1 an
Expérimental: ADA
sujets assignés à suivre le régime recommandé par l'ADA pendant 1 an
Autre: Régime recommandé par l'ADA
sujets assignés à suivre le régime recommandé par l'ADA pendant une période de 1 an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perte de poids et contrôle de la glycémie
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
profil lipidique, fonction rénale
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2007

Première publication (Estimation)

2 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • atkins-hmo-ctil

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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