Muokattu Atkinsin ruokavalio ja tyypin 2 diabetespotilaat
torstai 1. marraskuuta 2007 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Muokatun Atkinsin ruokavalion vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan ja painonpudotukseen lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa verrattiin Atkinsin ruokavalion vaikutusta ADA:n suosittelemaan ruokavalioon tyypin 2 diabeetikoilla lihavilla potilailla vuoden mittaisen seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikko 35-75-vuotiaat
- BMI 30-39,9kg/m
- HbA1C > 7 %
- Ei saa insuliinia
- Mikroalbumiinin erittyminen <60 mg/vrk
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin kreatiniinitaso > 1,4 mg/desilitra
- Diastolinen verenpaine > 100 mmHg tai systolinen verenpaine > 180 mmHg
- Maksasairaus
- LDL-kolesteroli > 160 mg/desilitra lipidejä alentavasta hoidosta huolimatta
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Osteoporoosi
- Syöpä
- Ruoka-aineallergiat ja
- Vähähiilihydraattinen ruokavalio viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ATK
muokattu Atkinsin ruokavalio
|
koehenkilöt, jotka on määrätty noudattamaan modifioitua Atkinsin ruokavaliota 1 vuoden ajan
|
|
Kokeellinen: ADA
koehenkilöt, jotka on määrätty noudattamaan ADA:n suosittelemaa ruokavaliota 1 vuoden ajan
|
koehenkilöt, jotka on määrätty noudattamaan ADA:n suosittelemaa ruokavaliota 1 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
laihtuminen ja glukoosin hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lipidiprofiili, munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2001
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- atkins-hmo-ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .