Modifizierte Atkins-Diät und Patienten mit Typ-2-Diabetes
1. November 2007 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Einfluss einer modifizierten Atkins-Diät auf den Glukosestoffwechsel und den Gewichtsverlust bei übergewichtigen Typ-2-Diabetikern – eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte Kontrollstudie verglich den Einfluss einer Atkins-Diät mit dem der ADA-empfohlenen Diät bei fettleibigen Patienten mit Typ-2-Diabetes während einer einjährigen Nachbeobachtungszeit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetiker im Alter von 35-75 Jahren
- BMI 30-39,9kg/m
- HbA1c > 7 %
- Kein Insulin erhalten
- Mikroalbuminausscheidung < 60 mg/Tag
Ausschlusskriterien:
- Serumkreatininspiegel > 1,4 mg pro Deziliter
- Diastolischer Blutdruck > 100 mmHg oder systolischer Blutdruck > 180 mmHg
- Leber erkrankung
- LDL-Cholesterin > 160 mg pro Deziliter trotz lipidsenkender Behandlung
- Verwendung von Psychopharmaka
- Osteoporose
- Krebs
- Nahrungsmittelallergien u
- Kohlenhydratarme Ernährung in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ATK
modifizierte Atkins-Diät
|
Probanden, die einer modifizierten Atkins-Diät für 1 Jahr folgen sollten
|
|
Experimental: ADA
Probanden, die der von der ADA empfohlenen Diät für 1 Jahr folgen sollen
|
Probanden, die der von der ADA empfohlenen Diät für einen Zeitraum von 1 Jahr folgen sollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsverlust und Glukosekontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lipidprofil, Nierenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2001
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- atkins-hmo-ctil
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