Dieta Atkins modificata e pazienti diabetici di tipo 2
1 novembre 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Influenza di una dieta Atkins modificata sul metabolismo del glucosio e sulla perdita di peso nei pazienti obesi con diabete di tipo 2 - Uno studio controllato randomizzato
Questo studio di controllo randomizzato ha confrontato l'influenza di una dieta Atkins con quella della dieta raccomandata dall'ADA su pazienti obesi diabetici di tipo 2 durante un periodo di follow-up di un anno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici di tipo 2 di età compresa tra 35 e 75 anni
- IMC 30-39,9 kg/m
- HbA1C>7%
- Non ricevere insulina
- Escrezione di microalbumina <60 mg/die
Criteri di esclusione:
- Livello di creatinina sierica > 1,4 mg per decilitro
- Pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg o pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg
- Malattia del fegato
- Colesterolo LDL > 160 mg per decilitro nonostante il trattamento ipolipemizzante
- Uso di psicofarmaci
- Osteoporosi
- Cancro
- Allergie alimentari e
- Dieta a basso contenuto di carboidrati negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ATK
dieta Atkins modificata
|
soggetti assegnati a seguire la dieta Atkins modificata per 1 anno
|
|
Sperimentale: Ada
soggetti assegnati a seguire la dieta raccomandata da ADA per 1 anno
|
soggetti assegnati a seguire la dieta raccomandata dall'ADA per un periodo di 1 anno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
perdita di peso e controllo del glucosio
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
profilo lipidico, funzione renale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- atkins-hmo-ctil
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .