Dieta Atkins modificada e pacientes com diabetes tipo 2
1 de novembro de 2007 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Influencia de uma dieta Atkins modificada no metabolismo da glicose e perda de peso em pacientes diabéticos tipo 2 obesos - um estudo controlado randomizado
Este estudo de controle randomizado comparou a influência de uma dieta Atkins com a dieta recomendada pela ADA em pacientes diabéticos obesos tipo 2 durante um período de acompanhamento de um ano
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 2 com idade entre 35 e 75 anos
- IMC 30-39,9kg/m
- HbA1C>7%
- Não está recebendo insulina
- Excreção de microalbumina <60 mg/dia
Critério de exclusão:
- Nível de creatinina sérica > 1,4 mg por decilitro
- Pressão arterial diastólica > 100 mmHg ou pressão arterial sistólica > 180 mmHg
- Doença hepática
- Colesterol LDL > 160 mg por decilitro, apesar do tratamento hipolipemiante
- Uso de medicamentos psiquiátricos
- Osteoporose
- Câncer
- Alergias alimentares e
- Dieta pobre em carboidratos nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ATK
dieta Atkins modificada
|
indivíduos designados para seguir a dieta modificada de Atkins por 1 ano
|
|
Experimental: ADA
indivíduos designados para seguir a dieta recomendada pela ADA por 1 ano
|
indivíduos designados para seguir a dieta recomendada pela ADA por um período de 1 ano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de peso e controle da glicose
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perfil lipídico, função renal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itamar Raz, MD, Director, Diabetes Unit, Hadassah University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- atkins-hmo-ctil
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