심혈관 기능 및 구조 질환의 마커에 대한 Coreg CR 및 Lisinopril의 효능 (DETECT)
2018년 3월 23일 업데이트: University of Minnesota
심혈관 기능 및 구조 질환의 표지자에 대한 Coreg CR 및 Lisinopril의 효능. DETECT(심혈관 질환 조기 발견 및 치료 임상시험)
이 연구는 9개월의 연구 기간 동안 맹검, 위약 대조 비교에서 Rasmussen 질병 점수(RDS)로 측정한 심혈관 건강에 대한 Coreg CR 및 리시노프릴의 개별 및 복합 효과를 조사할 것입니다.
무작위 배정될 환자는 항고혈압 요법이 필요하지 않은 고혈압 전단계 혈압과 적어도 하나의 추가 심혈관 위험 인자를 가집니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 연구는 비활성 물질(위약)을 사용한 통제된 연구에서 라스무센 질병 점수에 대한 Coreg CR과 리시노프릴의 효과를 개별적으로 그리고 함께 비교할 것입니다.
- 연구 환자는 치료가 필요하지 않은 전고혈압(약간 상승) 혈압을 가집니다.
- 리시노프릴은 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제입니다. 안지오텐신은 신체에서 지속적으로 만들어지는 화학 물질입니다. 안지오텐신은 혈관을 좁혀서 혈압을 유지(상승)시킵니다. 효소가 리시노프릴에 의해 차단되면 안지오텐신이 활성 형태로 전환될 수 없습니다. 결과적으로 혈압이 낮아집니다. 리시노프릴은 미국 식품의약국(FDA)과 보건 당국의 고혈압 및 심부전 치료용으로 승인된 약물입니다.
- Coreg CR은 베타 차단제로 알려진 약물 계열의 일부인 하루에 한 번 복용하는 심장 약물입니다. 베타 차단제는 아드레날린과 같은 베타 아드레날린성 물질이 심장을 포함한 신경계의 일부를 활성화하는 것을 방지합니다. 따라서 베타 차단제는 심장 박동을 늦추고 심장 근육 수축력을 감소시키며 혈압을 낮춤으로써 심장의 스트레스를 완화합니다. Coreg는 또한 고혈압 및 기타 다양한 심혈관 질환 치료용으로 FDA의 승인을 받았습니다.
- 베타 차단제는 안지오텐신 생성의 중요한 단계인 레닌 생성을 억제함으로써 ACE 억제제의 이점을 증가시킬 수 있습니다. 이 두 약물은 함께 작용하여 혈관과 심장을 훨씬 더 잘 보호할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota, Variety Club Research Center 102
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 전단계 또는 경계선 혈압(수축기 혈압 ≥ 130 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 85 mmHg)이 있는 18세 이상의 남성 및 여성은 항고혈압 요법이 필요하지 않은 것으로 간주됩니다. 피험자는 또한 다음을 포함하여 심혈관 질환에 대한 하나의 추가 위험 요소를 가지고 있어야 합니다.
- LDL > 130 및 < 160 mg/dL
- HDL < 40mg/dL
- 공복 혈당 >100 및 < 126 mg/dL
- 체질량 지수 ≥ 30
- 흡연자
- 조기 심장병 또는 고혈압의 가족력
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 심장, 뇌 또는 기타 혈관 사건의 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 다른 제외에는 베타 차단제 또는 ACE 억제제 요법을 사용한 배경 요법, 베타 차단제 또는 ACE 억제제에 대한 불내성이 알려졌거나 의심되는 경우, 안지오텐신 수용체 차단제 요법 또는 당뇨병이 포함됩니다. 임산부 또는 수유부, 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성도 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
코어그 CR + 리시노프릴
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인산 카베딜롤 = 서방형 캡슐, 20mg 1일 1회, 40mg 1일 1회 8개월; 리시노프릴= 정제, 10mg 1일 1회 1개월, 20mg 1일 1회 8개월
다른 이름들:
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실험적: 2
Coreg CR + 위약
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연장 방출 캡슐, 1개월 동안 1일 1회 20mg, 8개월 동안 1일 1회 40mg
다른 이름들:
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실험적: 삼
리시노프릴 + 위약
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정제, 10mg 1일 1회 1개월, 20mg 1일 1회 8개월
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위약 비교기: 4
위약 + 위약
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9개월 동안 1일 1회 캡슐; 복용량 알 수 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 그룹 간의 질병 점수(DS)의 변화
기간: 기준선 및 9개월
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Rasmussen 질병 점수(RDS) 기준선에서 9개월로 변경 이 테스트에서 6점 이상이면 환자가 동맥에 플라크 축적 또는 죽상동맥경화증이 있을 가능성이 있음을 의미하는 반면, 3~5점은 그러한 문제가 발생할 수 있음을 시사합니다. 발전하고 있습니다.
2점 이하의 점수는 환자가 괜찮지만 나중에 다른 테스트를 위해 다시 방문해야 한다는 신호입니다.
이 방법은 전통적으로 사용되는 칼슘 점수가 문제의 징후를 보이기 전에 가장 빠른 순간에 질병을 감지합니다.
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기준선 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jay N Cohn, MD, Professor, University of Minnesota, Cardiology Division
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0709M15829
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